参考答案和解析
正确答案:A
更多“产品审核(PRODUCT AUDIT)的要求是()A、对已包装的产品进行的审核B、每次寄货都要进行C、只需验证的包装的规格D、以上皆非”相关问题
  • 第1题:

    第二方审核是()

    A公司内部审核

    B必须由独立机构进行的审核

    C对供方进行的审核

    D产品等级评定


    C

  • 第2题:

    企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,比如()。

    • A、选取有代表性的产品规格或包装规格
    • B、最差工艺条件进行验证
    • C、适当减少验证批次
    • D、合适的验证方法

    正确答案:A,B,C

  • 第3题:

    对供应商的产品审核,主要包括()。

    • A、价格
    • B、功能
    • C、外观
    • D、包装

    正确答案:B,C,D

  • 第4题:

    在接到客户订单时,应对订单的哪些方面进行审核()。

    • A、对产品的名称、规格、数量进行审查
    • B、对付款方式、单价和金额进行审核
    • C、对交货方式、交货期进行审核
    • D、对包装的要求进行审查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    园产品为何要进行包装?


    正确答案:因为包装可以缓冲过高和过低环境湿度对产品的不良影响,防止产品受到尘土和微生物的污染,减少病虫害的蔓延和产品失水萎蔫。在贮藏、运输和销售过程中,包装可减少产品间的摩擦、碰撞和挤压造成的损伤,使产品在流通中保持良好的稳定性,提高商品率。包装是一种贸易辅助手段,可为市场交易提供标准规格单位。包装的标准化有利于仓储工作的机械化损伤,减轻劳动强度,设计合理的包装还有利于充分利用仓储空间。

  • 第6题:

    鉴别窜货的方法是厂方对销往不同地区的产品可以在包装上进行区别。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    在接到客户订单时,应对订单的哪些方面进行审核()。

    • A、产品的名称、规格、数量进行审查
    • B、对付款方式、单价和金额进行审核
    • C、对交货方式、交货期进行审核
    • D、对包装的要求进行审查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    单选题
    对供应商进行审核的顺序是(  )。
    A

    产品审核、质量管理体系审核、过程审核

    B

    过程审核、产品审核、质量管理体系审核

    C

    产品审核、过程审核、质量管理体系审核

    D

    质量管理体系审核、过程审核、产品审核


    正确答案: C
    解析: 对供应商审核的顺序应该是:①进行产品审核,只有在产品审核合格的基础上才能继续进行其它审核,而当产品不符合要求时,没有必要进行质量管理体系审核和过程审核;②进行过程审核;③进行质量管理体系审核。

  • 第9题:

    判断题
    食品标签说明书是附在包装外的对产品或对产品标签的具体说明,是用来提交给相关监督部门进行标签审核和监督的文件。(  )
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是()
    A

    产品型号规格

    B

    产品性能

    C

    运输包装

    D

    以上全部


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    在接到客户订单时,应对订单的哪些方面进行审核()。
    A

    产品的名称、规格、数量进行审查

    B

    对付款方式、单价和金额进行审核

    C

    对交货方式、交货期进行审核

    D

    对包装的要求进行审查


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    对供应商的产品审核,主要包括()。
    A

    价格

    B

    功能

    C

    外观

    D

    包装


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    某产品只是包装规格发生了改变,按老版GSP要求,是要重新做首营审核的,请问按新版GSP要求也是这样吗?


    正确答案:不需要。目前包装规格变更只需由企业向省级药监部门备案即可,不存在批件证明文件,所以可以不视为新品种,故不需重新做首营审核。

  • 第14题:

    防潮包装就是采用防潮材料对产品进行包装,以()外界湿气对产品的影响。

    • A、遮挡
    • B、隔绝
    • C、阻止
    • D、阻挡

    正确答案:B

  • 第15题:

    GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是()

    • A、产品型号规格
    • B、产品性能
    • C、运输包装
    • D、以上全部

    正确答案:D

  • 第16题:

    包装分为防震包装、防湿包装、防锈包装、防霉包装等,是按()进行分类。

    • A、包装容器的软硬程度
    • B、包装技术方法
    • C、产品内容
    • D、产品性质

    正确答案:B

  • 第17题:

    关于培养基灌装试验,是针对生产线验证的,还是针对申报产品进行的(每个产品都要灌装三批验证),请问:生产线验证能否代替申报产品的灌装试验(同类品种)?采用何种培养基,硫乙醇酸盐和改良马丁两种培养基都要吗?GMP检查中不同包装规格是否都需要进行三批次的灌装试验?


    正确答案: (1)培养基模拟灌装试验应根据产品、包装规格、包装形式的不同而分别进行。例如,如果产品是粉针剂,则培养基模拟灌装试验通常会先灌装液体培养基,然后再灌装模拟产品的无菌粉末(如PEG无菌粉);如果无菌注射液或冻干粉针剂,则只需灌装液体培养基即可;如果包装的规格有2ml、5ml、10ml几种,则即便是同一种产品也需要分别进行各自规格的培养基模拟灌装试验;如果包装的形式有西林瓶或者其他形式(如预充式注射器、安瓿),因采用不同生产线需要分别进行培养基模拟灌装试验。
    在具体工作中,考虑到培养基模拟灌装试验实际上是对整个生产线的系统验证,包括生产设备、环境和人员操作等,所以,如果进行培养基模拟灌装试验采用最差条件,即瓶子最大,灌装速度最慢,人员最多,时间长于正常生产的时间等,则也可以不必进行每个产品、每个规格的培养基模拟灌装试验;如果不是最差条件,则应根据产品、包装规格、包装形式的不同分别进行。
    (2)一般采用广谱的培养基,能促进革兰氏阳性、阴性、酵母菌和霉菌的生长,如大豆胰蛋白胨培养基,厌氧培养基只在特殊情况下使用。
    (3)只有在首次验证时,每种规格需要连续成功进行3次培养基模拟灌装试验,以后每年进行2次,每次进行1批次培养基模拟灌装试验即可。

  • 第18题:

    产品质量认证最重要的审核内容是()

    • A、产品的外观质量审核
    • B、产品的包装质量审核
    • C、产品的功能审核
    • D、产品的质量稳定性审核

    正确答案:C

  • 第19题:

    黄金购回,首先,应对客户提交的()、包装、原交易凭证等进行表面真实性审核;其次,对产品进行技术鉴定,如称重比对或熔金检测等。

    • A、企业代码
    • B、品种代码
    • C、数量
    • D、产品外观

    正确答案:D

  • 第20题:

    判断题
    食品标签说明书是附在包装外的对产品或对产品标签的具体说明,是用来提交给相关监督部门进行标签审核和监督的文件,同时也是使消费者更加清楚地了解包装标签上没有交代的内容,有一定宣传功能。(  )
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    产品审核是供应商审核的主要形式之一,其主要内容包括(  )。
    A

    质量审核

    B

    功能性审核

    C

    现场审核

    D

    外观审核

    E

    产品包装审核


    正确答案: C,A
    解析: 产品审核主要是确认供应商的产品质量,必要时还可以要求供应商改进产品质量以符合企业的要求。产品审核的主要内容包括:产品的功能性审核、产品的外观审核和产品的包装审核等。

  • 第22题:

    多选题
    在接到客户订单时,应对订单的哪些方面进行审核()。
    A

    对产品的名称、规格、数量进行审查

    B

    对付款方式、单价和金额进行审核

    C

    对交货方式、交货期进行审核

    D

    对包装的要求进行审查


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    黄金购回,首先,应对客户提交的()、包装、原交易凭证等进行表面真实性审核;其次,对产品进行技术鉴定,如称重比对或熔金检测等。
    A

    企业代码

    B

    品种代码

    C

    数量

    D

    产品外观


    正确答案: B
    解析: 暂无解析