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  • 第1题:

    试述ISO9000族标准的概况。


    正确答案: ISO9000族标准是由国际标准化组织(International Organizationfor Standardization,ISO)于1987年制定,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。一般地讲,组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。ISO9000族标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。具体地讲,ISO9000族标准就是以下四个方面规范质量管理:
    (1)机构:标准明确规定了为保证产品质量必须建立的管理机构及职责权限。
    (2)程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。
    (3)过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包括和储运等,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标志性、监督性、可追溯性。
    (4)总结:不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。通俗地讲,就是把组织的质量管理标准化,而标准化质量管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。ISO9000族标准非常适宜我国国情,因此国家规定"九五"期间全面推行ISO9000族标准。目前,我国被国家认可委员会评审认定的ISO9000标准认证机构有数十家,有数所医院也通过了ISO9000标准认证。

  • 第2题:

    简述ISO9000系列标准的构成。


    正确答案: 从概念体系上讲,ISO9000系列原则上由5个标准构成:外部质量保证,设计--售后服务(ISO9001),生产、安装(ISO9002),最终检验、试验(ISO9003),内部质量管理(ISO9004、ISO8402)

  • 第3题:

    ISO 9000族标准中()是基础性标准。

    • A、ISO 9000-1
    • B、ISO 9000
    • C、ISO 9002
    • D、ISO 9004-1

    正确答案:D

  • 第4题:

    ISO9000族标准包含质量术语标准(ISO8402)、质量技术标准(指南ISO10000)及ISO9000系列标准(ISO9000~ISO9004),其中()是支持性标准,是质量保证要求的实施指南。

    • A、ISO10000
    • B、ISO9000-1
    • C、ISO9000~ISO9003
    • D、ISO9000-4

    正确答案:B

  • 第5题:

    试述ISO9000系列标准产生的背景。


    正确答案: (1)ISO9000系列标准的产生是现代化大生产和国际贸易发展的必然结果。由于科学技术和国际间跨国公司迅速发展,许多产品往往由几个甚至几十个专业厂,或者由分布在不同国家的几个公司联合生产,再由这些公司的代理商、子公司等分销。为保证本公司的产品质量,必然要求协作厂或子公司建立完善的质量保证体系,以提供符合质量要求的产品。同时,由于产品生产的自动化程度越来越高,一个复杂产品由上万个零部件和电子元件组成,这些零部件的精度很高,如果其中任何一件出现故障,都可能导致整个产品的失败,其后果往往给用户和社会带来巨大的损失,这时产品的可靠性和安全性越来越重要了。从用户来说,不再满足供应厂商地产品质量的一般担保,关心的是得到长期稳定使用的产品,因而要求生产方建立相应的质量体系,提供能充分说明质量符合要求的客观证据。从生产方来说,为避免由于产品质量责任而在经济上遭受巨大损失,并且要在被追究责任时能提供足够的证据为自己辩护,所以,有些企业为提高信誉和竞争力,在加强质量管理和开展质量保证同时,还向权威机构申请对其质量体系进行认证。这是产生ISO9000系列标准的客观条件。
    (2)另外,当今世界各国在经济贸易方面的相互合作、相互信赖和相互竞争日益增强。近年来非价格竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,商品的质量、包装、品种往往是成交的首要条件,这就加剧了供应在质量方面的竞争。为了实现国际间的技术经济合作与交流,首先必须开展质量管理和质量保证工作,建立质量体系,取得合作伙伴的相互信任。用户不仅对产品质量进行评价,还要对生产厂的质量体系进行评价,这已成为贸易成交和国际合作的前提条件,为了消除国际贸易中因认证体制不同而造成技术壁垒,客观上就要求建立国际统一的认证体制。1986年国际标准化组织合格评审委员会(ISO/CASCO)颁布了ISO/IEC48号指南《第三方对供方质量体系进行评审和注册的导则》,从而促进了国际间质量体系认证的协调和发展。

  • 第6题:

    ISO9000:2000族标准的核心标准是由那几个标准构成?


    正确答案: a.ISO9000质量管理体系——基础和术语;
    b.ISO9001质量管理体系——要求(认证标准);
    c.ISO9004质量管理体系——业绩改进指南(改进标准);
    d.ISO19011质量与环境审核指南。

  • 第7题:

    ISO9000族标准中()是指导性标准。

    • A、ISO9000-1
    • B、ISO9000
    • C、ISO9002
    • D、ISO9004-1

    正确答案:A

  • 第8题:

    多选题
    ISO 9000标准的发展共经历了(  )等版本。
    A

    1986版ISO 9000系列标准

    B

    1987版ISO 9000系列标准

    C

    1994版ISO 9000系列标准

    D

    1999版ISO 9000系列标准

    E

    2000版ISO 9000系列标准


    正确答案: B,E
    解析: ISO 9000标准的发展共经历了三个版本:1987版ISO 9000系列标准、1994版ISO 9000族标准和2000版ISO 9000族标准。

  • 第9题:

    问答题
    ISO9000族的标准如何构成?核心标准是哪些?

    正确答案: 由5项标准和一些技术报告组成。其中ISO9000族的核心标准由ISO9000《质量管理体系基础和术语》;ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》构成。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    试述ISO9000系列标准的结构及质量体系认证的程序。

    正确答案: (1)ISO9000系列标准有以下五个标准:
    ①ISO9000《质量标准和质量保证标准——选择和使用指南》,是这套标准的导则。
    ②ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》,是指导企业建立和运行内部质量体系的文件。以上两个指南对任何企业都是适用的。
    ③ISO9001、ISO9002、ISO9003三个标准规定了三种质量保证模式,用于合同环境,也适用于第三方认证的模式。
    (2)质量体系认证的程序
    质量体系认证大体分为两个阶段:
    一是认证的申请和评定阶段,其主要任务是受理申请并对接受申请的供方质量体系进行检查评价,决定能否批准认证和予以注册,并颁发合格证书。
    二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段,目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。
    质量体系认证的具体程序包括:
    第一,申请,包括认证申请的提出与认证申请的审查与批准。
    第二,检查与评定,包括文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告。
    第三,审批与注册发证,包括审批与注册发证。
    第四,获准认证后的监督管理,包括供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    试述ISO9000系列标准产生的背景。

    正确答案: (1)ISO9000系列标准的产生是现代化大生产和国际贸易发展的必然结果。由于科学技术和国际间跨国公司迅速发展,许多产品往往由几个甚至几十个专业厂,或者由分布在不同国家的几个公司联合生产,再由这些公司的代理商、子公司等分销。为保证本公司的产品质量,必然要求协作厂或子公司建立完善的质量保证体系,以提供符合质量要求的产品。同时,由于产品生产的自动化程度越来越高,一个复杂产品由上万个零部件和电子元件组成,这些零部件的精度很高,如果其中任何一件出现故障,都可能导致整个产品的失败,其后果往往给用户和社会带来巨大的损失,这时产品的可靠性和安全性越来越重要了。从用户来说,不再满足供应厂商地产品质量的一般担保,关心的是得到长期稳定使用的产品,因而要求生产方建立相应的质量体系,提供能充分说明质量符合要求的客观证据。从生产方来说,为避免由于产品质量责任而在经济上遭受巨大损失,并且要在被追究责任时能提供足够的证据为自己辩护,所以,有些企业为提高信誉和竞争力,在加强质量管理和开展质量保证同时,还向权威机构申请对其质量体系进行认证。这是产生ISO9000系列标准的客观条件。
    (2)另外,当今世界各国在经济贸易方面的相互合作、相互信赖和相互竞争日益增强。近年来非价格竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,商品的质量、包装、品种往往是成交的首要条件,这就加剧了供应在质量方面的竞争。为了实现国际间的技术经济合作与交流,首先必须开展质量管理和质量保证工作,建立质量体系,取得合作伙伴的相互信任。用户不仅对产品质量进行评价,还要对生产厂的质量体系进行评价,这已成为贸易成交和国际合作的前提条件,为了消除国际贸易中因认证体制不同而造成技术壁垒,客观上就要求建立国际统一的认证体制。1986年国际标准化组织合格评审委员会(ISO/CASCO)颁布了ISO/IEC48号指南《第三方对供方质量体系进行评审和注册的导则》,从而促进了国际间质量体系认证的协调和发展。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    ISO9000:2000族标准的核心标准是由那几个标准构成?

    正确答案: a.ISO9000质量管理体系——基础和术语;
    b.ISO9001质量管理体系——要求(认证标准);
    c.ISO9004质量管理体系——业绩改进指南(改进标准);
    d.ISO19011质量与环境审核指南。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    简述2000版ISO9000族标准的构成。


    正确答案:2000版ISO9000族标准的四个核心标准
    ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语
    ISO9001:2000质量管理体系——要求
    ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南
    ISO19011:2000质量和环境审核指南

  • 第14题:

    ISO9000族的标准如何构成?核心标准是哪些?


    正确答案:由5项标准和一些技术报告组成。其中ISO9000族的核心标准由ISO9000《质量管理体系基础和术语》;ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》构成。

  • 第15题:

    ISO9000族质量标准包括()标准标准〔ISO8402〕、()标准〔指南ISO10000〕及ISO9000系列标准〔ISO9000~ISO9004〕。


    正确答案:质量术语;质量技术

  • 第16题:

    试述ISO9000系列标准的结构及质量体系认证的程序。


    正确答案: (1)ISO9000系列标准有以下五个标准:
    ①ISO9000《质量标准和质量保证标准——选择和使用指南》,是这套标准的导则。
    ②ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》,是指导企业建立和运行内部质量体系的文件。以上两个指南对任何企业都是适用的。
    ③ISO9001、ISO9002、ISO9003三个标准规定了三种质量保证模式,用于合同环境,也适用于第三方认证的模式。
    (2)质量体系认证的程序
    质量体系认证大体分为两个阶段:
    一是认证的申请和评定阶段,其主要任务是受理申请并对接受申请的供方质量体系进行检查评价,决定能否批准认证和予以注册,并颁发合格证书。
    二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段,目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。
    质量体系认证的具体程序包括:
    第一,申请,包括认证申请的提出与认证申请的审查与批准。
    第二,检查与评定,包括文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告。
    第三,审批与注册发证,包括审批与注册发证。
    第四,获准认证后的监督管理,包括供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。

  • 第17题:

    试述ISO9000系列标准的内容简介。


    正确答案: ISO9000标准阐明了系列标准的一些关键术语的概念及其相互关系;阐述了一个组织应力求达到的质量目标以及质量体系环境的特点和质量体系标准的类型;规定了质量体系标准的应用范围以及三种质量保证模式选择的程序和选择的因素;还规定了证实和文件应包括的内容以及供需双方在签订合同前应做的准备。ISO9000《质量体系--设计/开发,生产、安装和服务质量保证模式》,阐述了从产品设计/开发开始直到售后服务的全过程的质量体系要求,适用于要求供方质量体系提供具有从合同评审、设计到售后服务都能进行严格控制的能力的足够证据,以保证在各个阶段符合规定的质量要求。该标准强调对设计质量的控制,提出要对整个设计过程制定严格的控制和验证程序,并贯彻执行。
    ISO9000《质量体系--生产和安装的质量保证模式》,阐述了从采购开始直到产品交付的生产过程的质量体系要求,适用于要求供方质量体系提供具有对生产过程进行严格控制的能力的足够证明,以保证生产和安装阶段符合规定的地要求。该标准强调预防为主,要求把生产过程的控制和对产品质量的最终检验结合在一起。
    ISO9000《质量体系--最终检验和试验的质量保证模式》,阐述了从产品最终检验到成品交付的成品检验和试验的质量体系要求,适用于要求供方质量体系提供具有对产品最终检验和试验进行严格控制的能力的足够证据,以保证在最终检验和试验阶段符合规定要求。该标准强调检验把关,要求供方建立一套完善而有效的检验系统。ISO9000《质量管理和质量体系要素---指南》,从企业实际需要出发,阐述了建立质量体系的原则和应包括的基本要素以及各要素的含义、内容和要求等。该标准指出,为了满足顾客的需要和期望,并保护企业利益,企业应建立并实施一个有效的质量体系。

  • 第18题:

    ISO9000族标准的构成由:质量术语标准,()标准及ISO9000系列标准。

    • A、指导性
    • B、质量体系
    • C、基本概念
    • D、质量技术

    正确答案:D

  • 第19题:

    问答题
    试述ISO9000族标准的概况。

    正确答案: ISO9000族标准是由国际标准化组织(International Organizationfor Standardization,ISO)于1987年制定,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。一般地讲,组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。ISO9000族标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。具体地讲,ISO9000族标准就是以下四个方面规范质量管理:
    (1)机构:标准明确规定了为保证产品质量必须建立的管理机构及职责权限。
    (2)程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。
    (3)过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包括和储运等,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标志性、监督性、可追溯性。
    (4)总结:不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。通俗地讲,就是把组织的质量管理标准化,而标准化质量管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。ISO9000族标准非常适宜我国国情,因此国家规定"九五"期间全面推行ISO9000族标准。目前,我国被国家认可委员会评审认定的ISO9000标准认证机构有数十家,有数所医院也通过了ISO9000标准认证。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    简述ISO9000族标准的主要核心标准的构成及其关系。

    正确答案:
    解析:

  • 第21题:

    问答题
    试述2000版ISO 9000标准的构成。

    正确答案: (1)核心标准(4个)
    ①ISO 9000:2000《质量管理体系  基础和术语》 ②ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》
    ③ISO 9004:2000《质量管理体系  业绩改进指南》 ④ISO 19011:2002《质量和环境管理体系 审核指南》 (2)其他标准(1个)
    I.SO10012《测量控制系统》,提供测量控制方面的支持 (3)技术报告(7个):是指导性和支持性标准。
    I.SO/TR10005《质量计划编制指南》
    I.SO/TR10006《项目管理指南》
    I.SO/TR10007《技术状态管理》
    I.SO/TR100l3《质量管理体系文件指南》
    I.SO/TR10014《质量经济性管理指南》
    I.SO/TR10015《教育和培训指南》
    I.SO/TR10017《ISO1001:1994中的统计技术指南》
    (4)小册子(3个)(属指导性文件) ①《质量管理原理》 ②《选择和使用指南》
    ③《ISO9001在小型企业中的应用指南》
    (5)技术规范(2个)
    ①ISO/TS16949:2002《汽车行业的质量管理体系要求》
    ②汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    试述医院实施ISO9000族标准的意义。

    正确答案: 我国医院管理工作相对比较落后,正经历着逐步适应市场经济体制的改革,在医院中全面实施ISO9000标准具有十分重要的意义。
    (1)适应国家卫生改革发展的新形势:我国的卫生改革工作必须与国际惯例结合,才能有条件参与国际医疗市场竞争。以ISO9000作为我国医院建设的科学方法和基本途径,利用ISO9000的科学管理理念,推进我国医院管理和质量建设是一项急迫而重要的工作。
    (2)改进并提高医院的医疗服务质量:医疗质量是医院的生命,是医院全部活动的综合反映。影响医疗质量的因素很多,医院只有建立了完善、有效的质量管理体系,对各种影响因素加以有效地控制,及时采取纠正和预防措施,才能为社会和病人提供优质、高效、低耗的医疗服务。医院实施ISO9000族标准,就是为了实现医院全方位全面质量管理,建立多层次微观质量控制与宏观管理相结合的现代化管理制度,增强医院在医疗服务市场中的竞争力。
    (3)通过实施ISO9000族标准,有利于激发广大医务人员的责任感和工作积极性,有利于培养良好的质量行为习惯,有利于促进规章制度、技术规范和标准的落实,从而提高医院的管理水平和工作人员素质。同时ISO9000族标准对医院的管理提出了更高的要求,使医院的管理手段及方法更理性化、常规化、透明化。
    (4)ISO9000族标准完善的质量管理体系,是在考虑了利益、成本和风险基础上使质量最佳化并对质量加以控制的非常有价值的管理资源。医院通过医院质量体系认证,取得认证标志,向社会和病人提供医院质量保证的客观证据,取得社会和病人对医院质量的充分信任,必将广泛吸引病员,提高医院的社会效益和经济效益。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述2000版ISO9000族标准的构成。

    正确答案: 2000版ISO9000族标准的四个核心标准
    ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语
    ISO9001:2000质量管理体系——要求
    ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南
    ISO19011:2000质量和环境审核指南
    解析: 暂无解析