除菌过滤器的特点

题目

除菌过滤器的特点

相似考题

1.下列可用于除菌过滤的滤器有( )A．6号垂熔玻璃过滤器B．苏州滤棒C．3号垂熔玻璃过滤器D．22μm微孔滤膜E．0．45μm微孔滤膜

2.空气除菌是否于过滤器除菌？

3.锰砂过滤器、活性炭过滤器过滤器特点（）A、去除水中部份的悬浮固体B、去除水中胶体微粒C、去除水中部分有机物D、保证除盐系统长期稳定的运行

4.制药企业一般采用哪种过滤器除菌()A.普通滤纸过滤器B.板框过滤器C.3号垂容玻璃滤器D.0.22μm的微孔滤膜滤器E.砂滤棒

更多“除菌过滤器的特点”相关问题

  • 第1题：

    对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）

    • A、过滤器应当尽可能不脱落纤维
    • B、严禁使用含石棉的过滤器
    • C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响
    • D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？


    正确答案: 距离多少这宜，应根据生产线情况由企业自行确定。这二只过滤器通常是串联的关系（Inseries）。如产品C由中间产品A及中间产品B分别除菌过滤后制备，则A及B均应遵循规范75条（2）的原则。

  • 第3题：

    “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）


    正确答案: 通常可以每班，甚至每天，当然也要根据风险评估来定。

  • 第4题：

    除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用的有哪些方法？（）

    • A、泡点试验
    • B、扩散流试验
    • C、压力保持试验
    • D、细菌挑战测试

    正确答案:A,B,C

  • 第5题：

    制药企业一般采用哪种过滤器除菌（）

    • A、普通滤纸过滤器
    • B、板框过滤器
    • C、3号垂容玻璃滤器
    • D、0.22μm的微孔滤膜滤器
    • E、砂滤棒

    正确答案:D

  • 第6题：

    简述高效前置过滤空气除菌的基本流程及其特点。


    正确答案: 该流程采用高效率前置过滤设备，用压缩机抽吸作用，使空气先经中、高效过滤后进入空气压缩机，降低了主过滤器负荷。经过滤后，空气无菌程度相当高，再经冷却、分离，就可获得无菌程度更高的空气，供发酵培养过程使用。
    特点：采用高效率前置过滤设备，空气经次过滤后无菌程度比较高。

  • 第7题：

    A2/O除磷工艺中的聚磷菌具有（）和（）的特点。


    正确答案:厌氧释磷；好氧吸磷

  • 第8题：

    多选题
    下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）
    A

    可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足

    B

    应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点

    C

    除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验

    D

    过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    对某液体过滤除菌时，影响除菌效果的最主要因素为（　　）。
    A

    滤膜的大小

    B

    滤过时压力大小

    C

    滤膜孔径大小

    D

    过滤器的大小

    E

    滤液量的多少


    正确答案： D
    解析：
    过滤除菌时，影响滤材滤效的因素有：①滤孔的大小；②滤床的深浅；③纤维带电的强弱。

  • 第10题：

    问答题
    2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？

    正确答案： 规范规定一个工作日内使用，否则应通过验证，过滤次数应通过验证确定。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和（）。

    正确答案： G6型号垂榕玻璃滤器
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）
    A

    过滤器应当尽可能不脱落纤维

    B

    严禁使用含石棉的过滤器

    C

    过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响

    D

    过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和（）。


    正确答案:G6型号垂榕玻璃滤器

  • 第14题：

    2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？


    正确答案: 规范规定一个工作日内使用，否则应通过验证，过滤次数应通过验证确定。

  • 第15题：

    无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的（）。


    正确答案:完整性

  • 第16题：

    化工化学水装置采用的化学除盐系统是（）。

    • A、阳床-过滤器-除碳器-阴床-除盐水箱
    • B、过滤器-中间水箱-阳床-除盐水箱-阴床
    • C、过滤器-阳床-除碳器-阴床-混合床-除盐水箱
    • D、过滤器-阳床-除碳器-阴床-除盐水箱-混合床

    正确答案:C

  • 第17题：

    除菌过滤器的优点


    正确答案: （1）过滤精度高
    （2）大的通过量
    （3）耐反复的消毒操作
    （4）强的亲水性或疏水性
    （5）足够的使用强度

  • 第18题：

    下列除（）之外，均属于多介质过滤器的特点。

    • A、截留杂质能力强
    • B、杂质穿透深
    • C、产水能力大
    • D、占地面积小

    正确答案:D

  • 第19题：

    问答题
    “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）

    正确答案： 通常可以每班，甚至每天，当然也要根据风险评估来定。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    除菌过滤器的优点

    正确答案： （1）过滤精度高
    （2）大的通过量
    （3）耐反复的消毒操作
    （4）强的亲水性或疏水性
    （5）足够的使用强度
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用的有哪些方法？（）
    A

    泡点试验

    B

    扩散流试验

    C

    压力保持试验

    D

    细菌挑战测试


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    除菌过滤器的特点

    正确答案： （1）高的过滤精度
    （2）大的通过量
    （3）能耐反复的消毒操作
    （4）强的亲水性和疏水性
    （5）足够的使用强度
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的（）。

    正确答案： 完整性
    解析： 暂无解析

相关内容