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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()


    正确答案:错误

  • 第3题:

    以下关于质量管理部门职责叙述不正确的()。

    • A、负责药品的验收
    • B、负责不合格药品的确认
    • C、负责药品质量投诉
    • D、负责药品的采购

    正确答案:D

  • 第4题:

    采购商品质量管理与控制主要包括哪些内容()

    • A、对供应商管理与控制
    • B、出货检验
    • C、进货检验
    • D、对采购流程过程中的质量管理

    正确答案:A,C,D

  • 第5题:

    质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员


    正确答案:错误

  • 第6题:

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。


    正确答案:组织机构图;质量保证;质量控制

  • 第7题:

    物料供应商的确定应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    下列哪些部门应该制定部门职责()。

    • A、质量管理部门
    • B、采购、销售部门
    • C、财务部门
    • D、信息管理部门
    • E、储存、运输部门

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    多选题
    采购商品质量管理与控制主要包括哪些内容()
    A

    对供应商管理与控制

    B

    出货检验

    C

    进货检验

    D

    对采购流程过程中的质量管理


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告

    E

    开展药品质量管理教育和培训


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:D
    《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第14题:

    首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是()。

    • A、销售部门、采购部门、质量管理部门
    • B、采购部门、质量管理部门、企业质量负责人
    • C、采购部门、财务部门、质量管理部门
    • D、采购部门、销售部门、企业质量负责人

    正确答案:B

  • 第15题:

    应该制定岗位职责的岗位包括()。

    • A、企业费方入
    • B、质量负责人
    • C、质量管理部门负责人
    • D、采购、储存、销譬、运输、财务部门负责人
    • E、信息管理部门负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题:

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?


    正确答案: 不可以

  • 第18题:

    除质量管理部门人员外,其它部门人员职责确需委托的,可以委托给有资质的人员()


    正确答案:正确

  • 第19题:

    质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()


    正确答案:正确

  • 第20题:

    质量管理部为公司质量信息的归口管理部门,主要职责是?


    正确答案: (一)负责组织产品、工程和服务质量信息的收集、分析和传递,具体负责产品质量信息的收集、统计和分析;
    (二)负责LIMS系统运行管理;
    (三)负责统计技术的应用、培训及实施效果的监督检查;
    (四)负责公司炼化产品质量报表的编制和相关质量台帐的建立;
    (五)负责本专业质量管理体系运行情况分析。

  • 第21题:

    填空题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

    正确答案: 组织机构图,质量保证,质量控制
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?

    正确答案: 不可以
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    下列关于全面质量管理理论表述不正确的有()。
    A

    全匾质量管理主要关注企业外部供应商和采购商

    B

    全面质量管理是高级管理层的职责,与基础员工无关

    C

    适当的授权可以激发员工主观能动性,进I而改进质量

    D

    更高的预防支出最终导致更高的总质量成本


    正确答案: A,B,D
    解析: 全面质量管理关注的是内部客户和内部供应商,因此选项A错误;全面质量管理是全员参与的质量管理,因此选项B错误;更高的预防成本最终导致更低的总质量成本,因此选项D错误。