涉及人体试验的临床实践活动包括（）A、实验性临床医疗B、临床试验性检查和治疗C、涉及人的生物医学研究D、药物临床试验E、医疗器械临床试验

题目

涉及人体试验的临床实践活动包括（）

  • A、实验性临床医疗
  • B、临床试验性检查和治疗
  • C、涉及人的生物医学研究
  • D、药物临床试验
  • E、医疗器械临床试验
相似考题

1.下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究A.《纽伦堡法典》B.《赫尔辛基宣言》C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》D.《贝尔蒙报告》E.《药物临床试验管理规范》

2.根据材料，回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

3.试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

4.在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
更多“涉及人体试验的临床实践活动包括（）A、实验性临床医疗B、临床试验性检查和治疗C、涉及人的生物医学研究D、药物临床试验E、医疗器械临床试验”相关问题

  • 第1题：

    以下哪些文件属于检查依据()。

    A、《医疗器械监督管理条例》

    B、《医疗器械注册管理办法》

    C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

    D、《医疗器械临床试验质量管理规范》

    E、《医疗器械临床试验现场检查要点》


    答案：AE

  • 第2题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价（ ）

    A：I期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：V期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

  • 第3题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（ ）。

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第4题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）。

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第5题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    A
    答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第7题：

    我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）

    • A、《药品临床试验管理规范》
    • B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
    • C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
    • D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    医疗器械临床试验分（）。

    • A、医疗器械临床试用
    • B、临床研究
    • C、临床分析
    • D、医疗器械临床验证

    正确答案:A,D

  • 第9题：

    目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是（）

    • A、医疗器械临床试验
    • B、药物临床试验
    • C、涉及人的生物医学研究
    • D、实验性临床医疗

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是（）
    A

    医疗器械临床试验

    B

    药物临床试验

    C

    涉及人的生物医学研究

    D

    实验性临床医疗


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）
    A

    《药品临床试验管理规范》

    B

    《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

    C

    《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

    D

    《世界医学大会赫尔辛基宣言》


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    涉及人体试验的临床实践活动包括（）
    A

    实验性临床医疗

    B

    临床试验性检查和治疗

    C

    涉及人的生物医学研究

    D

    药物临床试验

    E

    医疗器械临床试验


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：A

  • 第14题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第17题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅤ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅢ期临床试验


    A
    略

  • 第18题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第19题：

    关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）

    • A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
    • B、《纽伦堡法典》
    • C、《赫尔辛基宣言》
    • D、《贝尔蒙报告》
    • E、《药物临床试验管理规范指南》

    正确答案:A

  • 第20题：

    相对于常规性临床治疗，有效性尚未确定或不大确定的人体试验是（）

    • A、实验性临床治疗
    • B、涉及人的生物医学研究
    • C、医疗器械临床试验
    • D、药物临床试验

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    相对于常规性临床治疗，有效性尚未确定或不大确定的人体试验是（）
    A

    实验性临床治疗

    B

    涉及人的生物医学研究

    C

    医疗器械临床试验

    D

    药物临床试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第23题：

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅴ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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