我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）A、仓储室的取样室B、留样观察室C、称量室D、成品检验室E、备料室

题目

我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

  • A、仓储室的取样室
  • B、留样观察室
  • C、称量室
  • D、成品检验室
  • E、备料室
相似考题

1.按GMP的要求，药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和()A、取样室B、合格品区C、不合格品区D、发货区

2.药品批发企业应在仓库设置()A、验收养护室B、药品抽样室C、样品分析室D、药品检验室

3.应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是（ ）

4.《医院药剂管理办法》规定，根据医院规模，医院药剂科(部或处)设置的科室包括()。A、中、西药调剂、制剂室B、中、西药库C、药品检验室D、放射性药品配制室E、临床药学室

参考答案和解析
正确答案:A,C,E
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  • 第1题：

    药检室按制剂规模设立

    A、化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

    B、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室

    C、化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室

    D、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

    E、化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室


    参考答案：D

  • 第2题：

    1989年，我国颁布的《医院药剂管理办法》明文规定药学信息服务的职能部门是

    A．药剂科的药学信息室

    B．医院的远程治疗中心

    C．中、西药调剂室

    D．药品检验室

    E．临床药学室


    正确答案：A

  • 第3题：

    药检室按制剂规模设立

    A. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
    B. 化学分析室、仪器室、菌检实、动物饲养室及实验室
    C. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
    D. 化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
    E. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

    答案：E
    解析：
    医疗单位的药检室，应直属药剂科领导，并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。

  • 第4题：

    医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括

    A.化学分析室
    B.仪器室
    C.计价室
    D.菌检室
    E.留样观察室

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    药检室按制剂规模设立

    A.化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
    B.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
    C.化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
    D.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
    E.化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

    答案：D
    解析：
    检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。

  • 第6题：

    医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括

    A:化学分析室
    B:仪器室
    C:计价室
    D:菌检室
    E:留样观察室

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
    对常温仓库与留样而言，高温及高湿度季节时，对仓库与留样室有较大影响，其它季节，通常没有多大影响，没有必要强求全年连续监测。如果产品要求阴凉库或冷库，尤其是冷库或冷藏柜时，例如卵磷酯，通常要求在-20℃下保存，温度高了，对产品质量有影响，此条件下，应有适当措施，如温度报警，是否连续测试，无强制要求，这要根据产品及企业的实际情况来定。参见美国药典《1079》章。
    略

  • 第8题：

    仓储室必须设原料取样室。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    下列房间属于一般生产区的有（）

    • A、外清室与标签室
    • B、缓冲间与内包材室
    • C、称量室
    • D、辅机室与除尘室
    • E、纯化水制作间

    正确答案:A,D,E

  • 第10题：

    食品生产企业检验室应妥善保存检验报告和原始记录，无需产品留样。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）
    A

    化学分析室

    B

    仪器室

    C

    计价室

    D

    菌检室

    E

    留样观察室


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。

    正确答案： 交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

    A．留样观察室

    B．称量室

    C．取样室的取样环境

    D．直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序

    E．备料室


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（ ）

    A．化验室

    B．更衣室

    C．留样观察室

    D．取样室

    E．称量室和备料室


    正确答案：E

  • 第15题：

    药检室按制剂规模设立

    A:仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
    B:留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
    C:化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
    D:动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
    E:化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养室及实验室

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    药检室按制剂规模设立

    A化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
    B化学分析室、仪器室、菌检实、动物饲养室及实验室
    C化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
    D化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
    E化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

    答案：E
    解析：
    医疗单位的药检室，应直属药剂科领导，并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。

  • 第17题：

    药检室按制剂规模设立

    A:仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
    B:留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
    C:化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
    D:动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
    E:化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。
    交叉污染
    略

  • 第19题：

    在消毒工作指导原则中，要求消毒范围包括（）。

    • A、隔离留观室和专门病区
    • B、发热门（急）诊（包括指定的专门检验室和放射检查室）
    • C、共用的检验室和放射检查室
    • D、其它三项均包括

    正确答案:D

  • 第20题：

    我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

    • A、仓储室的取样室
    • B、留样观察室
    • C、称量室
    • D、成品检验室
    • E、备料室

    正确答案:A,C,E

  • 第21题：

    饲料检验化验室应当包括（）等功能室。

    • A、天平室
    • B、前处理室
    • C、仪器室
    • D、留样观察室

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。


    正确答案:称量；备料；捕尘；交叉污染

  • 第23题：

    其它
    (1).药品净重精确称量至0.1g（）。|(2).发放必须在指定的取样室进行（）。|(3).进货时当即发放（）。|(4).按照领料单备齐，放到备料区（）。

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    下列房间属于一般生产区的有（）
    A

    外清室与标签室

    B

    缓冲间与内包材室

    C

    称量室

    D

    辅机室与除尘室

    E

    纯化水制作间


    正确答案： A,D,E
    解析： 暂无解析

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