药品管理立法的基本特征应是以（）A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范

第1题：

第2题：

第3题：

什么是以品种为单元的药品GMP管理？
实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表达落实到每个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全员全面地按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。
略

第4题：

关于《药品管理法》的立法宗旨正确的是（）。

• A、加强药品监督管理
• B、保证药品质量
• C、增进药品疗效
• D、保障人体用药安全

正确答案:A,B,D

第5题：

药品管理立法有哪些基本原则？

正确答案: 药品管理立法的基本原则：从国情出发、实事求是；保持法的稳定性、连续性；借鉴外国药品立法经验；有群众基础、体现公众意志。

第6题：

简述药品管理立法学的研究内容。

正确答案:药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或过时的法律、法规、规章要适时修订。
药事法规是从事药学实践工作的基础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事，同时具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品研究、生产、经营、使用以及管理等环节实际问题的能力。

第7题：

药事管理学的外延是：药品监督管理学、药事组织学、药学技术人员管理学、药品管理立法学、药品注册管理学、药品知识产权保护学、药品信息管理学、药品生产、经营管理学、医疗机构药事管理学、中药管理学。

正确答案:正确

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

我国物业管理立法体制是以（）为根本大法，以（），（），（）为不同层级规范的一元立法体制。

正确答案:宪法；法律；行政性法规；地方性法规

第15题：

《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

• A、《执业医师法》
• B、《药品管理法》
• C、《药品经营质量管理规范》
• D、《医疗机构管理条例》

正确答案:C

第16题：

药品立法的宗旨为加强药品监督管理，（），保障人体用药安全，（）。

正确答案:保证药品质量；维护人民身体健康和用药的合法权益

第17题：

药品管理立法

正确答案:由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。

第18题：

《中华人民共和国药品管理法》立法的核心目的是（）

• A、保证药品质量
• B、加强药品监督
• C、药品价格管理
• D、药品广告管理
• E、维护人民身体健康

正确答案:E

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：