批记录

题目

批记录

相似考题

1.批记录由哪些记录组成?

2.岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改B、只有QA才能对批生产记录进行修改。C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改

3.清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

4.简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

参考答案和解析
正确答案:用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
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  • 第1题：

    依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D

    依照<品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件不包括

    A、生产工艺规程

    B、批检验记录

    C、岗位操作法

    D、标准操作法

    E、批生产记录


    参考答案：B

  • 第2题：

    一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

    • A、批包装记录
    • B、批生产记录
    • C、批号
    • D、生产工艺规程

    正确答案:A

  • 第3题：

    原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。

    • A、审核
    • B、批准
    • C、复制
    • D、发放

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    中药饮片批记录包括（）。

    • A、批生产记录
    • B、批包装记录
    • C、批检验记录
    • D、批放行记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    药品的批记录中包括哪些记录？


    正确答案: 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

  • 第6题：

    批记录是指（）。


    正确答案:用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追答案：溯所有与成品质量有关的历史信息

  • 第7题：

    每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

    • A、批质量标准
    • B、批生产记录
    • C、批检验标准
    • D、批检验记录

    正确答案:B

  • 第8题：

    自备篷布、自备集装箱运输发生损失时，车站均应在（）。

    • A、发现当日内按批（车）编制普通记录
    • B、发现当日内按批（车）编制货运记录
    • C、发现次日内按批（车）编制普通记录
    • D、发现次日内按批（车）编制货运记录

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    GMP要求的批记录，不包括的是（）
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批签发记录

    D

    药品放行审核记录


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
    A

    批质量标准

    B

    批生产记录

    C

    批检验标准

    D

    批检验记录


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    中药饮片批记录包括（）。
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批检验记录

    D

    批放行记录


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
    A

    批检验记录

    B

    批生产记录

    C

    药品放行审核记录

    D

    批包装记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。

    • A、批生产记录
    • B、批检验记录
    • C、稳定性试验记录
    • D、仪器设备使用记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    批生产记录


    正确答案: 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

  • 第16题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？


    正确答案: 相同。

  • 第18题：

    批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）

    • A、批生产记录
    • B、空白批生产记录
    • C、原版空白批生产记录的复制件
    • D、批生产记录的复制件

    正确答案:C

  • 第19题：

    清场记录应纳入（）

    • A、批生产记录 
    • B、生产工艺规程 
    • C、质量管理文件 
    • D、批包装记录

    正确答案:A

  • 第20题：

    多选题
    一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。
    A

    批生产记录

    B

    批检验记录

    C

    稳定性试验记录

    D

    仪器设备使用记录


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    药品的批记录中包括哪些记录？

    正确答案： 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    自备篷布、自备集装箱运输发生损失时，车站均应在（）。
    A

    发现当日内按批（车）编制普通记录

    B

    发现当日内按批（车）编制货运记录

    C

    发现次日内按批（车）编制普通记录

    D

    发现次日内按批（车）编制货运记录


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）
    A

    批生产记录

    B

    空白批生产记录

    C

    原版空白批生产记录的复制件

    D

    批生产记录的复制件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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