参考答案和解析
参考答案:批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等,
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  • 第1题:

    批生产记录

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    以下关于数据库与文件的对应关系叙述错误的是______。

    A) 在外存中,数据库以文件形式组织,文件由逻辑记录组成,记录由多个域组成

    B) 关系表在逻辑上由一系列元组组成,元组由多个属性组成

    C) 每个元组可以用数据库磁盘文件中的一个逻辑记录来存储,记录包括多个域

    D) 元组的每个属性对应于文件记录中的一个记录

    A.

    B.

    C.

    D.


    正确答案:D

  • 第3题:

    光学记录材料是由底层和乳剂层组成,乳剂层是光学记录档案的记录层。

    A

    B



  • 第4题:

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得更改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:C

  • 第5题:

    批包装记录包括哪些内容?
    (1)待包装产品的名称、批号、规格;(2)印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;(3)待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;(4)已包装产品的数量;(5)前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);(6)本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;(7)生产操作负责人签名。