批记录由哪些记录组成?
第1题:
批生产记录
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第2题:
以下关于数据库与文件的对应关系叙述错误的是______。
A) 在外存中,数据库以文件形式组织,文件由逻辑记录组成,记录由多个域组成
B) 关系表在逻辑上由一系列元组组成,元组由多个属性组成
C) 每个元组可以用数据库磁盘文件中的一个逻辑记录来存储,记录包括多个域
D) 元组的每个属性对应于文件记录中的一个记录
A.
B.
C.
D.
第3题:
光学记录材料是由底层和乳剂层组成,乳剂层是光学记录档案的记录层。
A对
B错
第4题:
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第5题:
批包装记录包括哪些内容?
(1)待包装产品的名称、批号、规格;(2)印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;(3)待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;(4)已包装产品的数量;(5)前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);(6)本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;(7)生产操作负责人签名。
略