临床研究用药物，应当（）A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备

题目

临床研究用药物，应当（）

  • A、在符合GLP要求的实验室制备
  • B、在符合GMP条件的车间制备
  • C、在符合GCP规定的环境中制备
  • D、在符合GDP条件的操作室制备
相似考题

1.临床研究用药物,应当( )A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备

2.对制备的血液成分进行质量监控是为了:()A.查找不进行血液成分加工的原因B.研究制备血液成分的新技术C.确保终产品符合质量要求并使制备过程受控D.使质量经理高兴

3.从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。A、GLP、GCPB、GLP、GMPC、GCP、GSPD、GMP、GSP

4.制备标准溶液用水,在未注明其他要求时,应符合GB6682中一级水的规格。()此题为判断题(对，错)。

更多“临床研究用药物，应当（）A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备”相关问题

  • 第1题：

    固体药物粉碎或符合混悬剂要求的微粒，少量制备用__________，大量制备用__________或__________。


    答案：
    解析：
    乳钵研磨 乳匀机 胶体磨

  • 第2题：

    于中药汤剂制备的描述，错误的是（）

    A调配中药汤剂的药物必须符合药品标准的规定与要求

    B制备汤剂应该严格按照中药汤剂的制备操作常规和制备方法进行

    C煎煮后的特殊药材允许烧焦糊化

    D煎煮后的残渣无硬心、无焦糊


    C
    略

  • 第3题：

    血液成分制备时对设备的要求有哪些？（）

    • A、设备数量及功能应能满足制备工作的要求
    • B、应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
    • C、实施惟一性标识及使用状态标识，以确保设备符合预期使用要求
    • D、血液成分可以在开放系统进行制备，但需要对制备环境进行控制
    • E、根据所制备血液成分要求和离心机操作手册，确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数，编制离心程序

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第4题：

    对制备的血液成分进行质量监控是为了：（）

    • A、查找不进行血液成分加工的原因
    • B、研究制备血液成分的新技术
    • C、确保终产品符合质量要求并使制备过程受控
    • D、使质量经理高兴

    正确答案:C

  • 第5题：

    临床试验药物的制备，应当符合什么要求？


    正确答案:应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。

  • 第6题：

    生料制备的主要任务是：将原料经过一系列加工过程后，制备具有一定（），化学成分符合要求，并且（），使其符合煅烧要求。


    正确答案:细度；均匀的生料

  • 第7题：

    所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒，且需在洁净、无菌条件下操作的是（）

    • A、黑膏药的制备
    • B、软膏剂
    • C、眼膏剂的制备
    • D、涂膜剂的制备
    • E、巴布剂的制备

    正确答案:C

  • 第8题：

    填空题
    用于制备血液成分的起始血液应符合（）的要求。

    正确答案： GB18469《全血及成分血质量要求》
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    发酵工程中的种子的制备工艺包括（）
    A

    单独的种子制备

    B

    实验室种子制备

    C

    生产车间种子制备

    D

    大量的种子制备


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    血液成分制备时对设备的要求有哪些？（）
    A

    设备数量及功能应能满足制备工作的要求

    B

    应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度

    C

    实施惟一性标识及使用状态标识，以确保设备符合预期使用要求

    D

    血液成分可以在开放系统进行制备，但需要对制备环境进行控制

    E

    根据所制备血液成分要求和离心机操作手册，确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数，编制离心程序


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒，且需在洁净、无菌条件下操作的是（）
    A

    黑膏药的制备

    B

    软膏剂

    C

    眼膏剂的制备

    D

    涂膜剂的制备

    E

    巴布剂的制备


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    生料制备的主要任务是：将原料经过一系列加工过程后，制备具有一定（），化学成分符合要求，并且（），使其符合煅烧要求。

    正确答案： 细度,均匀的生料
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应用于临床的药物制剂

    A.不能在医院制备
    B.只能在医院药剂科制备
    C.可以在药厂生产，也可以在医院药剂科制备
    D.只能由药物研究部门生产
    E.只能由药厂生产

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    制备标准溶液用水，在未注明其它要求时，应符合GB6682-1992（）级水的规格。

    • A、一
    • B、二
    • C、三
    • D、四

    正确答案:C

  • 第15题：

    临床试验药物的制备，应当符合（）。


    正确答案:药物生产质量管理规范

  • 第16题：

    用于制备血液成分的起始血液应符合（）的要求。


    正确答案:GB18469《全血及成分血质量要求》

  • 第17题：

    在光纤制备和熔接过程中不符合规范的操作是（）。

    • A、在加油站操作
    • B、着工作服
    • C、着工作鞋
    • D、佩戴安全防护眼镜

    正确答案:A

  • 第18题：

    临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    发酵工程中的种子的制备工艺包括（）

    • A、单独的种子制备
    • B、实验室种子制备
    • C、生产车间种子制备
    • D、大量的种子制备

    正确答案:B,C

  • 第20题：

    单选题
    于中药汤剂制备的描述，错误的是（）
    A

    调配中药汤剂的药物必须符合药品标准的规定与要求

    B

    制备汤剂应该严格按照中药汤剂的制备操作常规和制备方法进行

    C

    煎煮后的特殊药材允许烧焦糊化

    D

    煎煮后的残渣无硬心、无焦糊


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    临床试验药物的制备，应当符合（）。

    正确答案： 药物生产质量管理规范
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物临床研究必须执行（　　）
    A

    《GAP》

    B

    《GLP》

    C

    《GMP》

    D

    《GCP》

    E

    《GDP》


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    问答题
    临床试验药物的制备，应当符合什么要求？

    正确答案： 应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。
    解析： 暂无解析

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