试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
题目
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
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第1题：
关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产答案：C解析： -
第2题：
GMP的制定目的是什么？
正确答案:本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 -
第3题：
实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、（）、防人为差错。
正确答案:防混淆 -
第4题：
有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。
- A、整改措施
- B、纠正和预防措施
- C、变更措施
- D、处罚措施
正确答案:B -
第5题：
实施GMP的目标要素有哪些？
正确答案:实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制到最低的限度，防止对食品的污染，保证产品的质量管理体系高效。 -
第6题：
我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定，要求（）。
正确答案:≥8 -
第7题：
下列叙述正确的是（）
- A、药品的质量是生产出来的
- B、药品的质量不是检验出来的
- C、执行现行GMP时要具有前瞻性
- D、实施GMP就是要建立严格的规章制度
- E、GMP是中药现代化的最终目的
正确答案:A,B,C -
第8题：
实施GMP的意义是什么？
正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。 -
第9题：
填空题实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、（）、防人为差错。正确答案： 防混淆解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题试述实施GMP管理的关键。正确答案： 实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题实施GMP的目的是（）。正确答案： 提高食品的品质与卫生安全，保障消费者与生产者的权益，强化食品生产者的自主管理体制，促进食品工业的健全发展解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。正确答案： 岗位解析： 暂无解析 -
第13题：
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略 -
第14题：
GMP对人员安全的要求及目的是什么？
正确答案: （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。 -
第15题：
实施GMP的目的是什么？
正确答案: 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 -
第16题：
为什么实施GMP？
正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。 -
第17题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案:（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第18题：
实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。
正确答案:优良 -
第19题：
试述实施GMP管理的关键。
正确答案: 实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。 -
第20题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题GMP对人员安全的要求及目的是什么？正确答案： （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。正确答案： 优良解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A整改措施
B纠正和预防措施
C变更措施
D处罚措施
正确答案： B解析： 暂无解析