两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准（）A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

题目

两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准（）

  • A、生物利用度
  • B、生物等效性
  • C、药学等效性
  • D、稳态血药浓度
  • E、治疗药物监测
相似考题

1.药学等效药品不要求()。A、相同的剂型B、相同的给药途径C、相同的形状D、相同的规格E、相同的活性成分

2.药物仿制品种的重要评价内容是A．药物制剂的绝对生物利用度B．药物制剂的质量标准C．药物制剂的相对生物利用度D．药物制剂的药剂等效性E．药物制剂的生物等效性

3.符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品B．创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂C．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度D．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度E．缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准

4.同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法，正确的有()A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%D、两种制剂具有生物等效性E、两种制剂具有治疗等效性

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  • 第1题：

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异

    A.生物利用度

    B.生物等效性

    C.药学等效性

    D.稳态血药浓度

    E.治疗药物监测


    参考答案：B

  • 第2题：

    剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度

    A.生物利用度

    B.生物等效性

    C.药学等效性

    D.稳态血药浓度

    E.治疗药物监测


    参考答案：A

  • 第3题：

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

    B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

    C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

    D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

    E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分

    F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

    下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低

    B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度

    C、药物微分化后都能增加生物利用度

    D、药物脂溶性越大，生物利用度越差

    E、药物水溶性越大，生物利用度越好

    对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是?A、受试者例数，一般为12~16例

    B、性别一般情况选择健康男性

    C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近

    D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常

    E、无过敏史，无体位性低血压史

    F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料

    G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书

    对于生物等效性试验设计，正确的是?A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计

    B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计

    C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周

    D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点

    E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

    缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行

    B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同

    C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验

    D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征

    E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线


    参考答案：问题 1 答案：ADEF


    问题 2 答案：ACDE


    问题 3 答案：BCDEG


    问题 4 答案：ABE


    问题 5 答案：ABE

  • 第4题：

    同一种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC，其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B的达峰时间3h，峰浓度为73μg/ml，关于A、B两种制剂的说法，正确的有

    A．B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
    B．两种制剂具有生物等效性
    C．两种制剂具有治疗等效性
    D．两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
    E．A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%

    答案：B,D,E
    解析：

  • 第5题：

    A.速率常数
    B.生物等效性
    C.表观分布容积
    D.稳态血药浓度
    E.相对生物利用度

    试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异（）

    • A、生物利用度
    • B、生物等效性
    • C、药学等效性
    • D、稳态血药浓度
    • E、治疗药物监测

    正确答案:B

  • 第8题：

    在药物治疗过程中，监测体内药物浓度，依据药物浓度信息，利用药动学原理，判断药物应用合理性和制定合理给药方案的临床药学实践（）

    • A、生物利用度
    • B、生物等效性
    • C、药学等效性
    • D、稳态血药浓度
    • E、治疗药物监测

    正确答案:E

  • 第9题：

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）

    • A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
    • B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
    • C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
    • D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
    • E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

    正确答案:A,B,E

  • 第10题：

    生物等效性是指：

    • A、两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
    • B、两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
    • C、两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
    • D、两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
    • E、两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准（）
    A

    生物利用度

    B

    生物等效性

    C

    药学等效性

    D

    稳态血药浓度

    E

    治疗药物监测


    正确答案： B
    解析： 药学等效性是指两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准。

  • 第12题：

    单选题
    用数量和疗效均相同的主药制成同样剂型的制剂符合最新现行标准称（）
    A

    化学等

    B

    生物等效

    C

    疗效等效

    D

    药剂等效


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    两制剂含等量的相同活性成分,具有相同的剂型,符合同样的或可比较的质量标准

    A.生物利用度

    B.生物等效性

    C.药学等效性

    D.稳态血药浓度

    E.治疗药物监测


    参考答案：C

  • 第14题：

    在药物治疗过程中,监测体内药物浓度,依据药物浓度信息,利用药动学原理,判断药物应用合理性和制定合理给药方案的临床药学实践

    A.生物利用度

    B.生物等效性

    C.药学等效性

    D.稳态血药浓度

    E.治疗药物监测


    参考答案：E

  • 第15题：

    药学等效是指（ ）。

    A.即生物等效
    B.含有相同的活性成分
    C.含相同等量的活性成分
    D.含相同等量的活性成分，具有相同的剂型
    E.含相同等量的活性成分，具有不同的剂型

    答案：D
    解析：
    药学等效性是指如果两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可以认为他们是药学等效的。 药学等效不一定意味着生物等效，因为辅料的不同或生产工艺差异等可能会导致药物溶出或吸收行为的改变。

  • 第16题：

    含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，且两种制剂具有相似的安全性和有效性，称为

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.生物等效性
    E.生物半衰期

    答案：D
    解析：
    本组题考查常用药物动力学参数。（1）生物半衰期：体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。（2）生物利用度：药物吸收进入血液循环的程度与速度。（3）相对生物利用度：试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值。（4）绝对生物利用度：试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值。（5）生物等效性：是指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同摩尔剂量下给药后，生物利用度（速度和程度）落在预定的可接受限度内，即两种制剂具有相似的安全性和有效性。

  • 第17题：

    生物等效性是指（ ）。

    A.两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
    B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
    C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
    D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
    E.两种药学等效的制剂，所含有效成分的生物利用度相同

    答案：E
    解析：
    生物等效性（BE）是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度无明显统计学差异。

  • 第18题：

    同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有(　)。

    A.两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
    B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
    C.B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
    D.两种制剂具有生物等效性
    E.两种制剂具有治疗等效性

    答案：A,B,D
    解析：
    AUC表示利用程度，AUC相同故利用程度相同,A正确，由于是口服给药，所以是相对生物利用度B正确，生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数故D正确

  • 第19题：

    剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）

    • A、生物利用度
    • B、生物等效性
    • C、药学等效性
    • D、稳态血药浓度
    • E、治疗药物监测

    正确答案:A

  • 第20题：

    用数量和疗效均相同的主药制成同样剂型的制剂符合最新现行标准称（）

    • A、化学等
    • B、生物等效
    • C、疗效等效
    • D、药剂等效

    正确答案:D

  • 第21题：

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

    • A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
    • F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

    正确答案:A,D,E,F

  • 第22题：

    单选题
    剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）
    A

    生物利用度

    B

    生物等效性

    C

    药学等效性

    D

    稳态血药浓度

    E

    治疗药物监测


    正确答案： A
    解析： 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度。

  • 第23题：

    多选题
    同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC.其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116ug/ml;制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有（ ）
    A

    两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当

    B

    A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%

    C

    B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%

    D

    两种制剂具有生物等效性

    E

    两种制剂具有治疗等效性


    正确答案： E,A
    解析：

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