简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。

第1题：

第2题：

灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）

• A、主药含量
• B、PH
• C、澄明度
• D、微孔滤膜起泡点

正确答案:A,B,C,D

第3题：

0.22μm的微孔滤膜一般做注射剂的精滤使用。（）

正确答案:错误

第4题：

注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是（）

• A、0.22um
• B、0.45um
• C、0.22-0.45um
• D、0.65-0.80um

正确答案:A

第5题：

微孔滤膜主要用于注射剂的（），还可用于无菌检查，灵敏度高，效果可靠。

正确答案:精滤和除菌过滤

第6题：

微孔滤膜孔径在0.22～0.3μm的用做注射剂的精滤使用。

正确答案:错误

第7题：

简要说明各种膜（超滤膜、微孔过滤膜和纳米过滤膜）的特点及用途？

正确答案: 超滤膜：能截留相对分子质量500以上的高分子的膜，应用于大分子产品，主要是酶及蛋白类产品。
微孔过滤膜：主要用于分离流体中尺寸为0.1-10μm的微生物和微粒子，以达到净化、分离和浓缩的目的。主要用于无菌液体的生产，反渗透及超过滤的前处理。
纳米过滤膜：是介于超滤和反渗透之间，从溶液中分离出300-1000相对分子质量物质。抗生素的分离与纯化，母液中有效成分的回收。
反渗透：从溶液中分离出溶剂（如海水的脱盐，超纯水的制造）。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

对微孔滤膜的应用叙述正确的是（）

• A、滤膜安放时，反面朝向被滤过液体，有利于防止膜的堵塞
• B、安装前，滤膜应放在注射用水中浸渍润湿12小时（70℃）以上
• C、用于对热敏感药物的除菌滤过，除菌滤过用的微孔滤膜的孔径为0.22μm
• D、用于需要热压灭菌的水针剂大输液的生产中，滤除药液中的少量微粒，提高药剂澄明度的合格率
• E、微孔滤膜针头滤过器用于静脉注射，可防止细菌和微粒注入人体内产生不良反应

正确答案:A,B,C,D,E

第15题：

在注射剂生产中常用作滤过除菌的滤器是（）

• A、砂滤棒
• B、布氏漏斗
• C、0.22μm微孔滤膜
• D、G3垂熔玻璃滤器
• E、G4垂熔玻璃滤器

正确答案:C

第16题：

关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是（）

• A、微孔滤膜适合各种注射液的精滤
• B、微孔滤膜使用前应放在注射用水中浸渍润湿12小时以上
• C、微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过
• D、微孔滤膜使用前后均需测定气泡点
• E、使用微孔滤膜过滤可提高注射液的澄明度

正确答案:A

第17题：

简述微孔滤膜的特点.

正确答案:1.孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；
2.质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快，与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比，虑速快20倍；
3.滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；
4.不影响药液的pH值；
5.滤膜吸附性小，不滞留药液；
6.滤膜用后弃去，广泛应用于注射剂生产中。

第18题：

注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。

• A、0.6～0.8m的微孔滤膜
• B、0.22～0.3m的微孔滤膜
• C、2号砂滤棒
• D、1号垂熔玻璃滤球

正确答案:A

第19题：

膜分离时的微孔过滤（）应用的微孔滤膜其孔径为（），可以代替（）。

正确答案:MF；0.05—20um；象心分离

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：