参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题:

    药品标签的内容不得 ( )

    A.超出卫生部门批准的范围

    B.含有适应证与用法用量

    C.超出药品标识的内容

    D.超出药品说明书的范围

    E.超出省级药监部门批准的范围


    正确答案:D
    《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出药品说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故正确答案是D。

  • 第2题:

    在对涉水产品卫生监督检查中,发现情况的,需进一步调查取证。( )

    A.生产企业生产的涉水产品无卫生许可批准文件

    B.经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件

    C.生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范

    D.生产企业生产的涉水产品未贴标识标签


    参考答案:ABC

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门

    E、省级卫生行政部门


    参考答案:B

  • 第4题:

    药品标签的内容不得

    A:超出卫生部门批准的范围
    B:含有适应证与用法用量
    C:超出药品标识的内容
    D:超出药品说明书的范围
    E:超出省级药监部门批准的范围

    答案:D
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出药品说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故正确答案是D。

  • 第5题:

    生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由()批准。

    • A、省级以上卫生行政部门
    • B、县级卫生行政部门
    • C、国务院卫生行政部门
    • D、省级卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第6题:

    取得卫生部或省级卫生行政部门有效的卫生许可批件的涉水产品()。

    • A、在全国范围内有效
    • B、经卫生部批准后,在全国范围内有效
    • C、在本*省内有效
    • D、在本*市内有效

    正确答案:A

  • 第7题:

    在对涉水产品卫生监督检查中,发现()情况的,需进一步调查取证。

    • A、生产企业生产的涉水产品卫生许可批准文件
    • B、经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件
    • C、生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范
    • D、生产企业生产的涉水产品未贴标识标签
    • E、使用单位(如集中式供水单位〉使用的涉水产品无卫生许可批准文件

    正确答案:A,B,C,E

  • 第8题:

    与饮用水接触的联、接、止水材料、塑料及有机合成管材,管件、水处理剂、除垢剂等涉水产品的生产需要经()批准。

    • A、卫生部
    • B、县级卫生行政部门
    • C、省级卫生行政部门
    • D、市级卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第9题:

    有下列情形之一的,省级以上卫生行政部门可以对已获得卫生许可批件和备案凭证的消毒产品进行重新审查()。

    • A、产品配方、生产工艺真实性受到质疑的
    • B、产品安全性、消毒效果受到质疑的
    • C、产品宣传内容、标签(含说明书)受到质疑的

    正确答案:A,B,C

  • 第10题:

    我国《生活饮用水卫生监督管理办法》规定,下列哪项涉水产品不需经卫生部批准,但需经省级人民政府卫生部门审批后方准投入生产、销售、使用()

    • A、与饮用水接触的防护涂料
    • B、水质处理器
    • C、与饮用水接触的新材料和化学物质
    • D、涉及饮用水卫生安全的各类进口产品
    • E、水处理剂

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    非处方药的标签和说明书的批准部门是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家卫生行政部门

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析: (1)非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准。(2)国家药品监督管理部门负责审批和发布国家非处方药目录。

  • 第12题:

    单选题
    生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由()批准。
    A

    省级以上卫生行政部门

    B

    县级卫生行政部门

    C

    国务院卫生行政部门

    D

    省级卫生行政部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第14题:

    生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当由( )批准。

    A.省级以上卫生行政部门

    B.县级卫生行政部门

    C.国务院卫生行政部门

    D.省级卫生行政部门


    正确答案:A

  • 第15题:

    进口涉水产品需经批准的行政部门是( )

    A.省级食品药品监督管理部门
    B.国家食品药品监督管理部门
    C.国家卫生与计划生育委员会
    D.市级卫生行政部门
    E.省级卫生行政部门

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    非处方药的标签和说明书必须经国家()批准。

    A卫生部门

    B药品监督管理部门

    C工商部门

    D经贸委


    B

  • 第17题:

    在对涉水产品卫生监督检查中,发现()情况的,需进一步调查取证。

    • A、生产企业生产的涉水产品无卫生许可批准文件
    • B、经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件
    • C、生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范
    • D、生产企业生产的涉水产品未贴标识标签

    正确答案:A,B,C

  • 第18题:

    涉水产品的标签和使用说明书应与卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致,不得夸大功能宣传。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    涉水产品的标签和使用说明书应与卫生部门或省级卫生行政部门批准的内容一致,不得夸大功能宣传。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    涉水产品的标签和使用说明书应与国家卫生部或省级卫生行政部门批准的内容一致,不得夸大功能宣传。()


    正确答案:正确

  • 第21题:

    非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准:()

    • A、省级药品监督管理部门
    • B、国家卫生行政部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、国家工商行政部门

    正确答案:C

  • 第22题:

    非处方药的标签和说明书的批准部门是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家药典委员会
    • C、国家卫生行政部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准:()
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    国家卫生行政部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家工商行政部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门

    E

    省级卫生行政部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析