由于药品不良反应（）医疗差错或事故，患者（）药品不良反应提起医疗诉讼，这就保护医务人员客观、及时地报告药物不良反应。

题目

由于药品不良反应（）医疗差错或事故，患者（）药品不良反应提起医疗诉讼，这就保护医务人员客观、及时地报告药物不良反应。

相似考题

1.医师应依法履行医疗质量安全事件、（ ）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。A、传染病疫情B、食品安全C、药品不良反应D、医疗器械不良反应

2.第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（　　）A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B．处理药品质量事故的依据C．处理医疗责任事故的依据D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

4.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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  • 第1题：

    药品不良反应报告的内容和统计资料是

    A、处理医疗事故的依据

    B、医疗诉讼的依据

    C、处理药品质量事故的依据

    D、患者索赔的依据

    E、加强药品监督管理、指导合理用药的依据


    参考答案：E

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

    A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

    B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

    C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告


    正确答案：ABC
    答案解析：根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定：医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的;ABC当选。

  • 第3题：

    导致病人住院治疗的药品不良反应是

    A、一般不良反应

    B、严重不良反应

    C、罕见不良反应

    D、新的不良反应

    E、医疗事故


    参考答案：B

  • 第4题：

    下列说法错误的是（ ）。

    A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
    B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
    D.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
    E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告有关要求：①药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告；②药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告；③《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确；④新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；⑤进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次；⑥药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理
    B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
    C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：（1）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（2）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（3）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。

  • 第6题：

    对药品不良反应负有报告和调查责任的是（）

    • A、药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、患者个人
    • E、患者亲属

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    导致患者住院治疗的药品不良反应是（）。
    A

    一般不良反应

    B

    严重不良反应

    C

    罕见不良反应

    D

    新的不良反应

    E

    医疗事故


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
    A

    处理医疗事故的依据

    B

    医疗诉讼的依据

    C

    处理药品质量事故的依据

    D

    患者索赔的依据

    E

    加强药品监督管理、指导合理用药的依据


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（）。
    A

    药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

    B

    药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

    C

    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    D

    大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是()。

    A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度

    C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

    D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害


    参考答案：D

  • 第13题：

    不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    A.药品不良反应

    B.新的药品不良反应

    C.药品严重不良反应

    D.药品不良反应报告的内容和统计资料

    E.药品不良反应报告和监测


    正确答案：D
    药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，所以答案为D。

  • 第14题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

    A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
    B.处理药品质量事故的依据
    C.处理医疗责任事故的依据
    D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。

  • 第16题：

    导致患者住院治疗的药品不良反应是（）。

    • A、一般不良反应
    • B、严重不良反应
    • C、罕见不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、医疗事故

    正确答案:B

  • 第17题：

    药品说明书上未收载的不良反应是（）。

    • A、一般不良反应
    • B、严重不良反应
    • C、罕见不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、医疗事故

    正确答案:D

  • 第18题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

    • A、处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
    • B、处理药品质量事故的依据
    • C、处理医疗责任事故的依据
    • D、加强药品监督管理，指导临床用药的依据
    • E、加强药品监督管理，指导合理用药的依据

    正确答案:E

  • 第19题：

    中药及其制剂不良反应报告的主体是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、患者或药品使用者

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    填空题
    由于药品不良反应（）医疗差错或事故，患者（）药品不良反应提起医疗诉讼，这就保护医务人员客观、及时地报告药物不良反应。

    正确答案： 不属于,不得以
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    中药及其制剂不良反应报告的主体是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    患者或药品使用者


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
    A

    处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

    B

    处理药品质量事故的依据

    C

    处理医疗责任事故的依据

    D

    加强药品监督管理，指导临床用药的依据

    E

    加强药品监督管理，指导合理用药的依据


    正确答案： C
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。

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