根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。A、药品零售价格B、每个最小销售单元的C、医药高校等培训机构D、监测与报告

题目

根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

  • A、药品零售价格
  • B、每个最小销售单元的
  • C、医药高校等培训机构
  • D、监测与报告
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1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。查看材料

3.以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

4.《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人

更多“根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。A、药品零售价格B、每个最小销售单元的C、医药高校等培训机构D、监测与报告”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是

    A、药品生产企业

    B、药品批发企业

    C、药品零售企业

    D、医疗机构药学部门

    E、医疗机构住院部


    参考答案：A

  • 第2题：

    根据《药品管理法》规定，国家实施药品不良反应应

    A、监测制度

    B、报告制度

    C、审查制度

    D、登记制度


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

    A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
    B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
    C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
    D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作。

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品经营企业
    B.药品研发中心
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A,D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第5题：

    在药品销售过程中，生产、经营企业和医疗机构有标明（）的义务，禁止暴利和价格欺诈行为。

    • A、灭菌管理
    • B、每个最小销售单元的
    • C、药品零售价格
    • D、资质要求

    正确答案:C

  • 第6题：

    药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存ADR报告和监测档案。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药品流通，包括药品生产企业的销售、药品流通企业采购与销售、（）的采购与销售等。

    • A、药品批准文号
    • B、资质要求
    • C、监测与报告
    • D、医疗机构
    • E、药品零售价格

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的（）
    A

    二级认证管理体制

    B

    医疗机构

    C

    每个最小销售单元的

    D

    药品批准文号

    E

    医药高校等培训机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    药品的（）包装必须印有或贴有标签或说明书。
    A

    二级认证管理体制

    B

    医药高校等培训机构

    C

    灭菌管理

    D

    每个最小销售单元的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

    正确答案： 药品不良反应监察报告
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发企业

    C

    药品零售企业

    D

    医疗机构药学部门

    E

    医疗机构住院部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    以下“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是

    A:自愿、定期报告
    B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告
    C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告
    D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心
    E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（ ）。

    A.药品批发企业
    B.药品零售企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：C
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第16题：

    企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
    药品不良反应监察报告
    略

  • 第17题：

    药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。

    • A、药品零售价格
    • B、医药高校等培训机构
    • C、监测与报告
    • D、药品批准文号

    正确答案:D

  • 第18题：

    在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的（）

    • A、二级认证管理体制
    • B、医疗机构
    • C、每个最小销售单元的
    • D、药品批准文号
    • E、医药高校等培训机构

    正确答案:A

  • 第19题：

    药品的（）包装必须印有或贴有标签或说明书。

    • A、二级认证管理体制
    • B、医药高校等培训机构
    • C、灭菌管理
    • D、每个最小销售单元的

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    药品流通，包括药品生产企业的销售、药品流通企业采购与销售、（）的采购与销售等。
    A

    药品批准文号

    B

    资质要求

    C

    监测与报告

    D

    医疗机构

    E

    药品零售价格


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在药品销售过程中，生产、经营企业和医疗机构有标明（）的义务，禁止暴利和价格欺诈行为。
    A

    灭菌管理

    B

    每个最小销售单元的

    C

    药品零售价格

    D

    资质要求


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。
    A

    药品零售价格

    B

    医药高校等培训机构

    C

    监测与报告

    D

    药品批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
    A

    药品零售价格

    B

    每个最小销售单元的

    C

    医药高校等培训机构

    D

    监测与报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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