实施GMP的目标要素有哪些？
题目
实施GMP的目标要素有哪些？
相似考题
更多“实施GMP的目标要素有哪些？”相关问题
-
第1题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
略 -
第2题：
制订艺术教育目标一般要考虑的因素有哪些。
正确答案:制定幼儿园艺术教育目标的依据，主要是幼儿艺术发展的特点和规律、社会对幼儿艺术教育的要求，以及幼儿艺术教育领域的学科发展特性。 -
第3题：
GMP的目标是什么？
正确答案: 百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理 -
第4题：
为什么要实施GMP制度？
正确答案:减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。 -
第5题：
为什么实施GMP？
正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。 -
第6题：
下列叙述正确的是（）
- A、药品的质量是生产出来的
- B、药品的质量不是检验出来的
- C、执行现行GMP时要具有前瞻性
- D、实施GMP就是要建立严格的规章制度
- E、GMP是中药现代化的最终目的
正确答案:A,B,C -
第7题：
食品GMP的要素有哪些？
正确答案: ⑴降低食品生产过程中人为的错误，为将人为差错、混淆控制到最低限度，必须采取有效措施；（2）防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变，主要为防止异物、有毒、有害物质及微生物对食品造成污染⑶建立健全的自主性品质保证体系，为了保证质量管理体系的高效运行，对食品生产实行全过程的质量监控和管理。 -
第8题：
问答题制订艺术教育目标一般要考虑的因素有哪些。正确答案： 制定幼儿园艺术教育目标的依据，主要是幼儿艺术发展的特点和规律、社会对幼儿艺术教育的要求，以及幼儿艺术教育领域的学科发展特性。解析： 暂无解析 -
第9题：
多选题下列叙述正确的是（）A药品的质量是生产出来的
B药品的质量不是检验出来的
C执行现行GMP时要具有前瞻性
D实施GMP就是要建立严格的规章制度
EGMP是中药现代化的最终目的
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题GMP规定标签类要计数发放，哪些包材属于标签类？应怎样管理？正确答案： 标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理，按品种、规格分类存放，凭生产指令计数发放。
印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核，标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量，双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录（包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账）。专人领用，开始包装前，应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致，还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致，对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单，并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间，有车间经理签字，仓库保管员逐一核对检查退回的包材，确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目，在QA监督下由包装班长销毁，并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题速冻食品加工的GMP要素有哪些？正确答案： ⑴优质的食品原料和科学合理的食品配方；⑵安全卫生的生产加工和流通环境；⑶有效的速冻技术；⑷完善的冷冻体系；⑸科学的产品质量管理。解析： 暂无解析 -
第13题：
实施GMP的目的是什么？
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
略 -
第14题：
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
正确答案:错误 -
第15题：
GMP规定标签类要计数发放，哪些包材属于标签类？应怎样管理？
正确答案: 标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理，按品种、规格分类存放，凭生产指令计数发放。
印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核，标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量，双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录（包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账）。专人领用，开始包装前，应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致，还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致，对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单，并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间，有车间经理签字，仓库保管员逐一核对检查退回的包材，确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目，在QA监督下由包装班长销毁，并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。 -
第16题：
目标实施中要保证目标实施的均衡性。
正确答案:正确 -
第17题：
速冻食品加工的GMP要素有哪些？
正确答案: ⑴优质的食品原料和科学合理的食品配方；⑵安全卫生的生产加工和流通环境；⑶有效的速冻技术；⑷完善的冷冻体系；⑸科学的产品质量管理。 -
第18题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案: （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第19题：
问答题食品GMP的要素有哪些？正确答案： ⑴降低食品生产过程中人为的错误，为将人为差错、混淆控制到最低限度，必须采取有效措施；（2）防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变，主要为防止异物、有毒、有害物质及微生物对食品造成污染⑶建立健全的自主性品质保证体系，为了保证质量管理体系的高效运行，对食品生产实行全过程的质量监控和管理。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？正确答案： “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？正确答案： 建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题为什么要实施GMP制度？正确答案： 减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题实施GMP的目标要素有哪些？正确答案： 实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制到最低的限度，防止对食品的污染，保证产品的质量管理体系高效。解析： 暂无解析