参考答案和解析
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第1题：
直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（ ）
正确答案：A
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第2题：
100000级的洁净室(区)适用于
A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
正确答案：ABCDE
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第3题：
包装防霉养护应注意A:环境无菌
B:贮物无菌
C:包装无菌
D:过程无菌
E:简便易行答案：A,B,C,D解析： -
第4题：
《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?
- A、卫生要求
- B、药用要求
- C、化学纯要求
- D、无菌要求
正确答案:B -
第5题：
无菌包装的形成条件应具备原料无菌、（）、包装材料无菌、无菌环境包装。
正确答案:无菌传输 -
第6题：
从无菌容器（包装）中取出的无菌物品，未使用，可以再放入无菌容器（包装）内，再次使用。
正确答案:错误 -
第7题：
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
- A、可以回收使用
- B、彻底清洁消毒后可以回收使用
- C、不得回收使用
- D、视生产的品种而定
正确答案:C -
第8题：
填空题无菌包装产生的条件是（），无菌的包装材料，无菌管道输送，无菌环境的形成与维持，无菌产品正确答案： 商业性灭菌后的原料解析： 暂无解析 -
第9题：
填空题无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。正确答案： 注射用水解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题包装防霉养护应注意（）A环境无菌
B贮物无菌
C包装无菌
D过程无菌
E简便易行
正确答案： B,C解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题元菌包装的形成条件应具备（）.A原料无菌
B无菌传输
C包装材料无菌
D无菌环境包装
正确答案： A,B,C,D解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题无菌包装的形成条件应具备原料无菌、（）、包装材料无菌、无菌环境包装。正确答案： 无菌传输解析： 暂无解析 -
第13题：
直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在（ ）
正确答案：B
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第14题：
《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A:卫生要求
B:药用要求
C:化学纯要求
D:无菌要求
E:医用要求答案：B解析： -
第15题：
包装防霉养护应注意A.环境无菌
B.贮物无菌
C.包装无菌
D.过程无菌
E.简便易行答案：A,B,C,D解析：包装防霉养护即为将无菌包装用于中药材和饮片的包装。首先将中药材或饮片灭菌，然后把无菌的中药材和饮片放进一个霉菌无法生长的环境，这样由于避免了再次污染的机会，在常温条件下，不需任何防腐剂或冷冻设施，在一段时间内不会发生霉变。值得注意的是，进行这种包装时，一定需要包装环境无菌、贮存物无菌及包装容器无菌。无菌包装过程中，对产品及容器的灭菌是一个重要的问题。包装容器的种类很多，用在中药材或饮片的包装，目前绝大部分是采用聚乙烯材料。聚乙烯不宜用蒸气灭菌，最适宜用环氧乙烷混合气体灭菌。故此题应选ABCD。 -
第16题：
无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
正确答案:再次污染 -
第17题：
滴眼剂的制备流程为：（）
- A、药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
- B、药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
- C、药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装
- D、药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装
- E、药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装
正确答案:A -
第18题：
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
正确答案:注射用水 -
第19题：
无菌包装产生的条件是（），无菌的包装材料，无菌管道输送，无菌环境的形成与维持，无菌产品
正确答案:商业性灭菌后的原料 -
第20题：
名词解释题药品无菌包装正确答案： 药品无菌包装指将药品、包装容器、材料灭菌后，在无菌的环境中进行充填和封合的一种包装方法。解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。正确答案： 再次污染解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。正确答案： 密封性解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题无菌包装常用于（）等食品的包装。A乳制品
B果汁
C饮料
D某些药品
正确答案： C,B解析： 暂无解析