根据《设备与过程管理程序》，过程设备每年至少要进行几次验证（）A、一次B、两次C、三次D、四次

题目

根据《设备与过程管理程序》，过程设备每年至少要进行几次验证（）

  • A、一次
  • B、两次
  • C、三次
  • D、四次
相似考题

1.对在用特种设备，每年至少进行()次全面检查，对乘载类特种设备，必要时要进行载荷试验。A.4B.3C.2D.1

2.根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三[2013]88号),企业每年要对操作规程的应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作A、1年B、2年C、3年

3.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和监测设备每年应至少进行一次校准或者检定。()此题为判断题(对，错)。

4.根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三(2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作规程。

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  • 第1题：

    对在用特种设备，每年至少进行（）次全面检查，对乘载类特种设备，必要时要进行载荷试验。

    A.4；

    B.3；

    C.2；

    D.4


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《设备工程监理规范》，设备监理服务提供中与质量有关的过程包括( )。

    A.设计过程
    B.设备制造过程
    C.设备采购过程
    D.设备安装过程
    E.设备调试验收过程

    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第3题：

    灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）
    灭菌设备及装载方式不同，冷点可能不同，水浴式灭菌柜相对固定，设计及安装良好的喷淋灭菌柜在适当的装载条件下，可能找不到明确的冷点；但不良的设计及安装可能导致热分布差的情况；SAM灭菌柜也存在同类问题。
    脉动真空灭菌柜的冷点在冷凝水的排放口及装载中最容易包藏空气的部位（空气的存在严重阻碍了蒸汽的相变，从而使被灭菌装载升温缓慢）；
    总体说来，干热灭菌的温度分布的均匀性总比湿热灭菌柜要差。隧道灭菌器及箱式干热灭菌柜均设有导流器，来改善设备运行中的热分布状态，然而，不同的装载方式对热分布总有较大的影响，尤其是箱式干热灭菌柜。
    因此，在验证中，应将装载方式作为灭菌程序的组成部分记录在案，不得随意更改。装载方式的变化或公用介质的波动有可能导致温度分布的变化，在形式上看是冷点不确定。
    由于灭菌设备种类很多，工作机理也不完全相同，导致灭菌柜冷点的原因需要根据具体情况通过试验确定。
    略

  • 第4题：

    （）是用于局、分公司、局属工指、项目经理部对进场或施工过程中所有机械设备的实际技术状况实施监察或者进行验证的记录。

    • A、机械设备管理检查记录表
    • B、机械设备验证表
    • C、机械设备验证情况检查表

    正确答案:B

  • 第5题：

    “规程”规定每年对遥测系统设备进行巡视检查几次？


    正确答案: 2次，由于公司流域系统很广，因此巡检时间较长，一般安排在汛前每年的2月至5月，汛后的9月至12月。

  • 第6题：

    应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。


    正确答案:有效性；再验证

  • 第7题：

    根据辅助设备-采暖通风系统设备安装要求，暖通设备试运转过程中，调试人员至少应有两人，并应派专人对各指示仪表、安全保护装置以及电控装置进行监护。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    运维人员在输变电设备定期切换、试验过程中，发现设备缺陷，应按照缺陷管理程序上报即可.


    正确答案:错误

  • 第9题：

    对在用特种设备，每年至少进行一次全面检查，对乘载类特种设备，必要时要进行载荷试验。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    特种设备使用单位应（）对本*单位特种设备使用安全管理目标及实施情况进行评价，验证各项管理制度措施的适宜性、充分性和有效性。
    A

    每年至少一次

    B

    每年至少两次

    C

    每两年至少一次

    D

    每三年至少一次


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    油库加油站防雷电设备和接地每年至少检查和测试几次？

    正确答案： 至少一次。在每年雷雨季节之前，必须检查、维修防雷电设备和测试接地电阴。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    “规程”规定每年对遥测系统设备进行巡视检查几次？

    正确答案： 2次，由于公司流域系统很广，因此巡检时间较长，一般安排在汛前每年的2月至5月，汛后的9月至12月。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    设备制造过程的监理常见的特殊过程审查与监理有( )等情况。

    A．设备的认可和人员资格的鉴定过程

    B．使用特殊的规范、程序

    C．对形成的设备是否合格不易或不能经济地进行检验的过程

    D．对生产和服务提供过程的输出没有后续的监视或测量加以验证的过程

    E．仅在设备使用或服务已交付后问题才显现的过程


    正确答案：CDE

  • 第14题：

    87、 支持过程层的间隔层设备，对上与站控层设备通信，对下与过程层设备通信，可采用1个访问点分别与站控层、过程层GOOSE、过程层SV进行通信。


    答案：错
    解析：

  • 第15题：

    主要生产设备大修要填写（）；

    • A、设备大修前检查表
    • B、设备大修备件计划表
    • C、设备大修过程追踪表
    • D、设备大修试机验证记录表
    • E、设备大修后追踪表

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题：

    根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。

    • A、二次
    • B、五次
    • C、四次
    • D、六次
    • E、一次

    正确答案:E

  • 第17题：

    油库加油站防雷电设备和接地每年至少检查和测试几次？


    正确答案:至少一次。在每年雷雨季节之前，必须检查、维修防雷电设备和测试接地电阴。

  • 第18题：

    请问冷库的定期验证是每年至少做几次呢，还是可以几年做一次？


    正确答案:按企业相关管理制度执行。原则上定期验证的间隔时间不超过1年。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；年度定期验证时，进行满载验证。

  • 第19题：

    《设备与过程管理程序》C/1版的生效日期是（）

    • A、2013.4.18
    • B、2013.6.18
    • C、2013.7.9
    • D、2013.8.9

    正确答案:C

  • 第20题：

    根据《设备与过程管理程序》，以下哪一项不是应考虑是否适用的认证/确认活动（）

    • A、设备认证
    • B、工艺流程确认
    • C、方法确认
    • D、原材料确认

    正确答案:D

  • 第21题：

    特种设备使用单位应（）对本*单位特种设备使用安全管理目标及实施情况进行评价，验证各项管理制度措施的适宜性、充分性和有效性。

    • A、每年至少一次
    • B、每年至少两次
    • C、每两年至少一次
    • D、每三年至少一次

    正确答案:A

  • 第22题：

    问答题
    灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）

    正确答案： 灭菌设备及装载方式不同，冷点可能不同，水浴式灭菌柜相对固定，设计及安装良好的喷淋灭菌柜在适当的装载条件下，可能找不到明确的冷点；但不良的设计及安装可能导致热分布差的情况；SAM灭菌柜也存在同类问题。
    脉动真空灭菌柜的冷点在冷凝水的排放口及装载中最容易包藏空气的部位（空气的存在严重阻碍了蒸汽的相变，从而使被灭菌装载升温缓慢）；
    总体说来，干热灭菌的温度分布的均匀性总比湿热灭菌柜要差。隧道灭菌器及箱式干热灭菌柜均设有导流器，来改善设备运行中的热分布状态，然而，不同的装载方式对热分布总有较大的影响，尤其是箱式干热灭菌柜。
    因此，在验证中，应将装载方式作为灭菌程序的组成部分记录在案，不得随意更改。装载方式的变化或公用介质的波动有可能导致温度分布的变化，在形式上看是冷点不确定。
    由于灭菌设备种类很多，工作机理也不完全相同，导致灭菌柜冷点的原因需要根据具体情况通过试验确定。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。

    正确答案： 有效性,再验证
    解析： 暂无解析

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