药品生产企业应有设施和设备的（）、（）、（）、检修等制度和记录。

题目

药品生产企业应有设施和设备的（）、（）、（）、检修等制度和记录。

相似考题

1.药品生产企业应有( )。A．生产管理的各项制度和记录B．质量管理的各项制度和记录C．产品生产管理文件D．产品质量管理文件E．文件起草、修订、保管等管理制度

2.药品生产企业gmp的文件管理系统包括（ ）。A．制度和记录B．标准和记录C．工作标准和原始记录D．技术标准和工作标准E．标准和制度

3.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是A．避光和安全的照明设施B．储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施C．检测和调节温度的设备D．通风和排水设施E．防鼠、防虫等设施

4.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有( )。A．依法设立的企业法人B．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联刚药品信息服务的资格C．拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力D．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度E．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

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  • 第1题：

    医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

    A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

    B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

    C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

    D．留样观察制度和记录

    E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

  • 第2题：

    药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有

    A．检测和调节温湿度的设备

    B．通风和排水设施

    C．防鼠、防虫等设施

    D．避光和安全的照明设施

    E．储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的

    A．能力、设施和设备
    B．设施、设备及相关管理制度
    C．药品配送系统
    D．管理制度与措施
    企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,

    答案：A
    解析：
    本组题考查向个人消费者提供互联网药品交易服务企业的条件。应当具备以下条件：①依法设立的药品连锁零售企业。②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

  • 第4题：

    企业应执行生产设备设施到货验收和报废管理制度，应使用质量合格、设计符合要求的生产设备设施。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    企业应建立和保存停产复产记录及复产时的生产设备、设施等（）

    • A、复产检查记录
    • B、安全控制记录
    • C、清洗记录

    正确答案:B

  • 第6题：

    食品生产企业应制定针对生产环境、食品加工人员、设备及设施等的卫生监控制度，确立内部监控的范围、对象和频率。记录并存档监控结果，定期对执行情况和效果进行检查，发现问题及时整改。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    企业应制定民用爆炸物品专用生产设备、设施管理制度，内容应包括（）等。

    • A、企业民用爆炸物品专用生产设备、设施名录
    • B、辅助设施名录
    • C、安全使用年限、报废管理制度和技术档案管理制度
    • D、检修、保养管理制度
    • E、采购管理制度，安装、调试、验收管理制度

    正确答案:A,C,D,E

  • 第8题：

    《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定，生产第一类易制毒品化学品，应当具备的条件是（）。

    • A、属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业
    • B、有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施
    • C、有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案
    • D、企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行互信王药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。

    • A、提供互联网药品交易服务的网站以获得从事互联网药品信息服务的资格
    • B、具有与开展业务相适应的场所，设施，设备，并具有自我管理和维护的能力
    • C、具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
    • D、只有完整保存交易记录的设施，设备，
    • E、具备网上查询，生成顶但，电子合同等基本交易服务功能等

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    不符合设备检修结束后安全要求的选项是（　）。

    • A、检查检修项目是否有遗漏
    • B、因检修需要而拆移的盖板、防护罩等安全设施应恢复正常
    • C、检修设备立立即投入生产 
    • D、对检修的设备进行单体和联动试车，验收交接，并做好记录

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    企业应执行生产设备设施（），应使用质量合格，设计符合要求的生产设备
    A

    到货验收和报废管理制度

    B

    进场检查验收管理制度

    C

    设备、设施管理制度

    D

    设备检修制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录（）。
    A

    生产者从业人员的培训和考核记录

    B

    厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录

    C

    生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录

    D

    以上所有


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

    A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

    B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

    C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

    D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

    E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有( )

    A．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

    B．具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力

    C．具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

    D．具有完整保存交易记录的设施、设备

    E．具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能等


    正确答案：ABCDE
    解析：《互联网药品交易服务审批暂行规定》：为互联网药品交易提供服务的企业具备的条件

  • 第15题：

    开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了（）。

    A相适应的厂房、设施和卫生环境

    B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C具有充足的资金

    D具有保证药品质量的规章制度


    C
    略

  • 第16题：

    各发电企业对被监督设备（设施）的技术监督要求有（）。

    • A、应有技术规范、技术指标和检测周期；
    • B、应有相应的检测手段和诊断方法；
    • C、应有全过程的监督数据记录；
    • D、应实现数据、报告、资料等的计算机记录；
    • E、应有记录信息的反馈机制和报告的审核、审批制度。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题：

    企业应定期对（）维护保养和清洗消毒，并保存记录。

    • A、高价值设备设施
    • B、必备生产设备设施
    • C、关键设备设施

    正确答案:B

  • 第18题：

    根据《华润置地住宅物业服务通用标准（2013版）》要求，设备机房应有（）；有人值守的设备机房应有交接班记录和运行记录。

    • A、设施设备管理制度
    • B、外来人员登记制度
    • C、巡视记录
    • D、设备检修记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    设备管理员要做好设备的检修记录，建立完善的设备和设施档案。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    储罐检修验收应有齐全的（），包括：检修方案、检修记录、中间验收记录、隐蔽工程验收记录、试验和验收等。验收记录要有生产、施工和设备管理部门三方签字。


    正确答案:交工资料

  • 第21题：

    食品添加剂生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录：（）

    • A、生产者从业人员的培训和考核记录
    • B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗消毒记录
    • C、生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录
    • D、以上所有

    正确答案:D

  • 第22题：

    变配电所应有以下那些记录（）

    • A、抄表记录和值班记录
    • B、设备缺陷记录
    • C、设备试验、检修记录
    • D、设备异常及事故记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

    C

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

    D

    新药研发的团队和仪器设备


    正确答案： C
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

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