为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品()的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的()和()等操作提出具体要求

题目

为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品()的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的()和()等操作提出具体要求


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  • 第1题:

    《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

    A、到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定

    B、到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    C、到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    D、到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    E、到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    GSP是药品经营管理和质量___的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


    参考答案:控制

  • 第3题:

    药品批发企业的行为规则包括

    A.必须按GSP组织经营

    B.建立并执行进货检查验收制度

    C.必须有真实完整的购进记录

    D.必须制定和执行药品保管制度

    E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

    B.首营企业和首营品种审核规定

    C.质量信息的管理

    D.药品不良反应报告规定

    E.药品销售及处方管理的规定


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

    A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定

    B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    E.到“十二五”末,药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


    正确答案:ABCDE
    《国家药品安全“十二五”规划》:发展目标一.2.规划指标:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。@2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求:无菌和置入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第6题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

    A.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    C.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
    D.到“十二五”末,药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

    答案:A,B,C,D
    解析:
    我国药品安全管理的“十二五”规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求。③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第7题:

    《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施,错误的是()。

    A加强执业药师继续教育制度

    B完善药品安全法律法规

    C加强药品安全监督能力建设

    D全面落实药品安全责任

    E加强对规划实施工作的组织领导


    A

  • 第8题:

    企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。


    正确答案:购货单位;扫码;数据;专门;直调企业

  • 第9题:

    药品经营企业应当制定操作规程的环节包括()。

    • A、药品采购
    • B、收货、验收
    • C、储存、养护
    • D、销售
    • E、出库复核、运输

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题:

    国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。


    正确答案:3;2016

  • 第11题:

    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到()

    • A、70%
    • B、80%
    • C、90%
    • D、100%

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是()
    A

    首先对基本药物实施全品种电子监管

    B

    在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节

    C

    首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗

    D

    按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

    E

    采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管


    正确答案: E
    解析: 本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括:(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上.逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节;(3)拓展药品电子监管系统深度应用。

  • 第13题:

    为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)规划指标的是

    A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

    B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准

    C.中药标准达到国际标准制定

    D.新开办零售药店均配备执业药师


    正确答案:D
    规划指标(1)全部化学药品.生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745042】

  • 第14题:

    国家药品安全“十二五”规划的保障措施

    A、完善保障药品安全的配套政策

    B、完善药品安全法律法规,推动制订执业药师法

    C、加强药品安全监管能力建设

    D、全面落实药品安全责任


    参考答案:ABCD

  • 第15题:

    关于药品经营企业管理叙述错误的是:

    A.无《药品经营许可证》的,不得经营药品

    B.销售中药材,必须标明有效期和产地

    C.药品入库和出库必须执行检查制度

    D.购进药品必须建立并执行进货检查验收制度

    E.购销药品必须有真实完整的购销记录


    正确答案:B

  • 第16题:

    十二五期间药品电子监管的工作目标包括

    A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管

    B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,探索原料药实施电子监管

    C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管

    D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务

    E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子鉴定工作目标的说法,正确的是

    A、首先对基本药物实施全品种电子监管
    B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节
    C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
    D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
    E、采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管

    答案:B
    解析:
    在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上,向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。

  • 第18题:

    《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括()

    A全面提高国家药品标准

    B强化药品全过程质量监管

    C完善药品安全应急处置体系

    D健全药品检验检测体系


    A,B,C,D

  • 第19题:

    有关药品电子监管的说法,错误的是()

    A国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

    B《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    C药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件

    D基本药物进行全品种电子监管


    C

  • 第20题:

    为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品()的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的()和()等操作提出具体要求


    正确答案:电子监管;扫码;数据上传

  • 第21题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。

    • A、养护
    • B、出库
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:C

  • 第22题:

    以下关于药品零售企业管理的说法正确的是()

    • A、处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
    • B、要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • C、必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
    • D、必须按照GSP经营药品
    • E、必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度

    正确答案:A,B,D,E

  • 第23题:

    多选题
    《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括()
    A

    全面提高国家药品标准

    B

    强化药品全过程质量监管

    C

    完善药品安全应急处置体系

    D

    健全药品检验检测体系


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: B
    解析: 暂无解析