企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的（），对出现（）、设备故障、（）等意外或紧急情况，及时采取风险控制措施。

题目

企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的（），对出现（）、设备故障、（）等意外或紧急情况，及时采取风险控制措施。

相似考题

1.企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的___、冷冻措施。运输过程中，药品不得___、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

2.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输___，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

3.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。

4.药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()


    参考答案：正确

  • 第2题：

    GSP是药品经营管理和质量___的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。


    参考答案：控制

  • 第3题：

    冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行__________检查，对________________、______________的药品养护，应当由专人负责。


    正确答案：重点养护;储存温度特殊;有效期较短

  • 第4题：

    企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

    A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

    B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

    C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任


    参考答案：ABC

  • 第5题：

    运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度（）、自动（）温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。


    正确答案：显示，调控

  • 第6题：

    下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是

    A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具

    B、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭

    C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

    D、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

    E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


    参考答案：D

  • 第7题：

    关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是

    A.冷藏车具有自动调控温度的功能
    B.冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能
    C.运输过程中，药品应直接接触冰袋
    D.运输过程中应实时监测病记录温度数据
    E.企业应制定冷冻药品应急预案

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。


    正确答案:控制

  • 第9题：

    冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）

    • A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
    • B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
    • C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
    • D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，企业培训可以吗？


    正确答案:按照各地食品药品监督管理局要求执行。

  • 第11题：

    运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。冷藏车具有自动调控温度、（）、存储和（）温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有（）和（）箱体内温度数据的功能。


    正确答案:温度控制；显示温度；读取；外部显示；采集

  • 第12题：

    判断题
    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()


    参考答案：×

  • 第14题：

    企业应当制定冷藏、冷冻药品运输___预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。


    参考答案：应急

  • 第15题：

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施，可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案：A

  • 第16题：

    生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第17题：

    关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是

    A、冷藏车具有自动调控温度的功能

    B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

    C、运输过程中，药品应直接接触冰袋

    D、运输过程中应实时监测病记录温度数据

    E、企业应制定冷冻药品应急预案


    参考答案：C

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是

    A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责

    B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

    D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动

    E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


    参考答案：D

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

    A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

    答案：C
    解析：
    选项C，冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第20题：

    运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

    • A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
    • B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
    • C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
    • D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

    • A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    以下关于员工培训说法正确的是（）。

    • A、企业应当制定员工培训管理制度
    • B、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划
    • C、企业应当按照培训计划开展培训
    • D、培训工作应当做好记录并建立档案。
    • E、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法规和专业知识培训

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）


    正确答案:正确

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