()、()、()、()等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该专人专柜,保管(),应当按、()分类存放,凭()计数发放。

题目

()、()、()、()等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该专人专柜,保管(),应当按、()分类存放,凭()计数发放。


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  • 第1题:

    与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

    A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

    C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

    D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

    E.标签的发放、销毁应有记录


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

    A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D. 标签要计数发放,领用人核对、签名

    E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案:C

  • 第3题:

    药品的标签是指

    A、直接接触药品的包装材料

    B、直接接触药品的包装的标签

    C、内标签以外的其他包装的标签

    D、药品包装上印有或者贴有的内容

    E、内标签以外的其他包装材料


    正确答案:D

  • 第4题:

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
    C.标签要计数发放,领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案:B,C
    解析:
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括:①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;②标签要计数发放,领用人核对、签名;③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

  • 第5题:

    原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
    分区存放

  • 第6题:

    标签、说明书及印刷的包装材料要计数发放。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()

    • A、标签
    • B、说明书
    • C、毒、麻及贵重药
    • D、印有品名、商标的包材

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()

    • A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
    • B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
    • C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
    • D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
    • E、标签发放、使用、销毁应有记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    运行中各隔离开关的传动机构必须锁住,其钥匙保管要求是().

    • A、钥匙专人保管并有标签注明开关号码
    • B、钥匙存放固定地点并有标签注明开关号码
    • C、钥匙存放固定地点,专人保管
    • D、钥匙存放固定地点,专人保管并有标签注明开关号码

    正确答案:D

  • 第10题:

    填空题
    ()、()、()、()等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该专人专柜,保管(),应当按、()分类存放,凭()计数发放。

    正确答案: 标签,说明书,包装盒,包装箱,上锁,品种,规格,生产指令
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    GMP规定标签类要计数发放,哪些包材属于标签类?应怎样管理?

    正确答案: 标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理,按品种、规格分类存放,凭生产指令计数发放。
    印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核,标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量,双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录(包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账)。专人领用,开始包装前,应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致,还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致,对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单,并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间,有车间经理签字,仓库保管员逐一核对检查退回的包材,确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目,在QA监督下由包装班长销毁,并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。

    正确答案: 分区存放
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

    A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

    D.标签要计数发放,领用人核对、签名

    E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案:C

  • 第14题:

    药品外标签是指

    A、直接接触药品的包装材料

    B、直接接触药品的包装的标签

    C、内标签以外的其他包装的标签

    D、药品包装上印有或者贴有的内容

    E、内标签以外的其他包装材料


    正确答案:C

  • 第15题:

    某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应


    A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

    答案:A,E
    解析:
    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第16题:

    标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放,应凭()发放。
    批包装指令

  • 第17题:

    GMP规定标签类要计数发放,哪些包材属于标签类?应怎样管理?


    正确答案: 标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理,按品种、规格分类存放,凭生产指令计数发放。
    印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核,标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量,双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录(包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账)。专人领用,开始包装前,应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致,还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致,对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单,并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间,有车间经理签字,仓库保管员逐一核对检查退回的包材,确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目,在QA监督下由包装班长销毁,并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。

  • 第18题:

    标签、说明书等印刷包装材料应当设置专库(或柜)按()存放。

    • A、入库时间
    • B、数量
    • C、品种
    • D、规格

    正确答案:C,D

  • 第19题:

    制剂的标签、说明书()

    • A、不得流失
    • B、不得随意更改
    • C、必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
    • D、专柜存放
    • E、专人保管

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    航空货物运输中标签按作用分为三类,以下不属于这三类的是()。

    • A、识别标签
    • B、特种货物标签
    • C、分标签
    • D、操作标签

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    运行中各隔离开关的传动机构必须锁住,其钥匙保管要求是().
    A

    钥匙专人保管并有标签注明开关号码

    B

    钥匙存放固定地点并有标签注明开关号码

    C

    钥匙存放固定地点,专人保管

    D

    钥匙存放固定地点,专人保管并有标签注明开关号码


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放,应凭()发放。

    正确答案: 批包装指令
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    航空货物运输中标签按作用分为三类,以下不属于这三类的是()。
    A

    识别标签

    B

    特种货物标签

    C

    分标签

    D

    操作标签


    正确答案: D
    解析: 暂无解析