外来医疗器械

题目

外来医疗器械

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1.生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

2.关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()A、医疗器械使用质量管理制度B、医疗器械维护维修管理制度C、医疗器械不良事件报告制度D、医疗器械捐赠制度

3.手术室的外来医疗器械应由厂家灭菌后提供手术。()此题为判断题(对，错)。

4.为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

参考答案和解析
正确答案:由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植人物相关手术的器械。
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  • 第1题：

    医疗器械的注册产品标准制定的依据是

    A．医疗器械注册管理办法

    B．医疗器械标准管理办法

    C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

    D．医疗器械质量管理办法

    E．医疗器械监督管理条例


    正确答案：C

  • 第2题：

    为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。


    正确答案：注册

  • 第3题：

    外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第4题：

    医院消毒供应中心应建立健全( ) 、( )、( )、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。


    正确答案：岗位职责 操作规程 消毒隔离

  • 第5题：

    外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    医疗器械广告中必须标明经批准的（）。

    • A、医疗器械名称
    • B、医疗器械生产企业名称
    • C、医疗器械注册证号
    • D、医疗器械广告批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。

    • A、医疗器械行业
    • B、医疗器械企业医疗器械产品

    正确答案:A

  • 第8题：

    按医疗器械的结构特征分为（）。

    • A、有源医疗器械
    • B、无源医疗器械
    • C、有源医疗器械和无源医疗器械

    正确答案:C

  • 第9题：

    医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    何谓外来医疗器械？


    正确答案: 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

  • 第11题：

    单选题
    外来医疗器械处理原则（）。
    A

    由中心供应室统一清洗、消毒、灭菌

    B

    由手术室清洗、消毒、灭菌

    C

    由供应商清洗、消毒、灭菌

    D

    以上都不对


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    血压计属于（  ）
    A

    一类医疗器械

    B

    二类医疗器械

    C

    三类医疗器械

    D

    进口医疗器械


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    医疗器械广告中必须标明经批准的()

    A、医疗器械生产企业的地址

    B、医疗器械注册证号

    C、医疗器械生产企业名称

    D、医疗器械广告批准文号

    E、医疗器械名称


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

    A.医疗器械经营

    B.医疗器械批发

    C.医疗器械零售

    D.医疗器械购销


    正确答案：C

  • 第15题：

    外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第16题：

    医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()


    参考答案：错

  • 第17题：

    外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第19题：

    申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、不作为医疗器械管理

    正确答案:B,C

  • 第20题：

    外来医疗器械如何处理？


    正确答案: 由手术室、中心供应室统一清洗、消毒、灭菌。

  • 第21题：

    （）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械使用单位
    • C、医疗器械监管部门
    • D、消费者

    正确答案:A,B

  • 第22题：

    医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）

    • A、医疗器械的广告
    • B、医疗器械的说明书
    • C、营业员的解说
    • D、医疗器械的质量标准

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    具有建立医疗器械报告体系义务的是（  ）
    A

    医疗器械上市许可持有人

    B

    医疗器械经营企业

    C

    医疗器械使用单位

    D

    医疗器械监管部门


    正确答案： C
    解析：

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