临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。

题目

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。

相似考题

1.试验的记录和报告应当符合那项要求()。A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D、其他三项均是

2.临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()

3.临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

4.临床试验的数据管理的目的是A．把得自受试者的数据完整纳人报告B．把得自受试者的数据无误地纳入报告C．把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告D．把得自受试者的数据纳入报告E．把得自受试者的数据迅速纳入报告

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  • 第1题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()


    答案√

  • 第2题：

    临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()


    答案×

  • 第3题：

    临床试验数据管理的目的是

    A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告

    B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

    C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

    D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

    E．在于把得自受试者的数据纳入报告


    正确答案：B

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

    A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

    B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


    参考答案：C

  • 第5题：

    关于临床试验，叙述错误的是（）

    • A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
    • B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
    • C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
    • D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
    • E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

    正确答案:B,C

  • 第6题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    判断题
    临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    监查员监查的目的是为什么？（）
    A

    为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

    B

    试验记录与报告的数据准确、完整无误

    C

    保证试验遵循已批准的方案和有关法规

    D

    保证新药顺利上市


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    关于临床试验，叙述错误的是（）
    A

    监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

    B

    稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

    C

    病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

    D

    试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

    E

    合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()


    答案×

  • 第14题：

    在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()


    答案√

  • 第15题：

    在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第16题：

    监查员监查的目的是为什么？（）

    • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
    • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
    • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
    • D、保证新药顺利上市

    正确答案:A,B,C

  • 第17题：

    监查员应遵循临床试验方案进行工作。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    判断题
    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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