监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

第1题：

第2题：

监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

正确答案:申办者

第3题：

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

正确答案:错误

第4题：

监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。

正确答案:错误

第5题：

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

正确答案:错误

第6题：

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

正确答案:错误

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。

正确答案:原始资料

第15题：

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。

正确答案:错误

第16题：

监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

正确答案:错误

第17题：

以下哪些是监察员的职责？（）

• A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
• B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
• C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
• D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

正确答案:A,B,D

第18题：

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

正确答案:错误

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：