（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。

题目

（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。

相似考题

1.承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

2.在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前，不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

3.申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

4.物业服务企业等建筑物管理人应当采取必要的安全保障措施防止从建筑物中抛掷物品或者从建筑物上坠落的物品情形的发生,未采取必要的安全保障措施的,应当依法承担未履行安全保障义务的侵权责任。( )此题为判断题(对，错)。

更多“（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。”相关问题

  • 第1题：

    发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()


    答案√

  • 第2题：

    保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。

  • 第3题：

    承担临床研究的单位和临床研究者，应当

    A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

    B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

    C．采取必要的措施，保障受试者的安全

    D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

    E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    维护受试者利益，可通过以下方式予 以保障，除外

    A.以动物实验为基础
    B.实验中有专家参与或指导
    C.对受试者做到知情同意
    D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验 的同时，要立即采取措施以减轻对 受试者的伤害
    E.实验中若出现严重危害受试者利益 的情况发生，要马上中止实验


    答案：D
    解析：
    要中止，而不是继续，同时采取捎施。

  • 第5题：

    预措预湿是对农作物种子进行染色前所采取的必要步骤。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。


    正确答案:受试者；伦理委员会

  • 第7题：

    临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    下列哪项阐述针对的是纠正措施（）.

    • A、识别和纠正不符合，采取措施以以减轻其职业健康安全后果
    • B、评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施以避免其再发生
    • C、调查不符合，确定其原因，并采取措施以避免其再发生
    • D、确定内在的，可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素

    正确答案:C

  • 第9题：

    运用单位有必要拟定并严重实施以（）为基地安全处理原则。（）

    • A、安全操作
    • B、岗位责任制
    • C、安全检查原则
    • D、守时查验

    正确答案:B

  • 第10题：

    判断题
    发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列哪项阐述针对的是纠正措施（）.
    A

    识别和纠正不符合，采取措施以以减轻其职业健康安全后果

    B

    评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施以避免其再发生

    C

    调查不符合，确定其原因，并采取措施以避免其再发生

    D

    确定内在的，可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    维护受试者利益，以下哪种保障方式是不合适的

    A．以动物实验为基础

    B．对受试者做到知情同意

    C．实验中有专家参与或做出指导

    D．实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

    E．实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况，在不影响实验的同时，要立即采取措施以减少对受试者的伤害


    正确答案：E
    23.答案[E]
    解析：实验中若出现严重的可能危害受
    试者利益的情况发生，应立即中止试验，而
    不是继续，同时采取相应措施

  • 第14题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


    正确答案：B

  • 第15题：

    维护受试者利益，可通过以下方式予以 保障，但除外
    A实验中有专家参与或指导
    B以动物实验为基础
    c对受试者做到知情同意
    D实验中若出现严重的可能危害受试 者利益的情况发生，在不影响实验 继续的前提下，要立即采取惜施以 减轻对受试者的伤害
    E实验中若出现严重危害受试者利益 的情况发生，要马上中止实验


    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除了

    A.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
    B.以动物实验为基础
    C.实验中有专家参与或指导
    D.对受试者做到知情同意
    E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    在正常使用环境下，对人有危害的材料不宜用来制造设备。若必须使用时，则应采取可靠的安全卫生技术措施以保障人员的安全和健康。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    对特定领域的服务贸易我国可以采取任何必要措。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    一次设备停电要考虑二次设备的运行情况，并及时通知相关专业会审，制定必要的反措并严格执行，确保电网的安全运行。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

    • A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
    • B、向药政管理部门报告
    • C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
    • D、向伦理委员会报告

    正确答案:C

  • 第21题：

    企业在进行期货交易时应采取必要的措施以保证（）

    • A、资金的安全性
    • B、操作的安全性
    • C、头寸的安全性
    • D、预案的完成性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    填空题
    （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。

    正确答案： 研究者
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

    正确答案： 受试者,伦理委员会
    解析： 暂无解析

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