参考答案和解析
正确答案:是指一个由医学,科学专业人员及非医学,非科学人员共同组成的独立体,其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护,并对此保护提供公众保证。
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  • 第1题:

    研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

    A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

    B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

    C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

    D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


    答案:C

  • 第2题:

    关于涉及人体的临床医学研究,正确的是

    A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
    B.在进行中必须提交伦理委员会审查
    C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
    D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    E.只要遵守国际、国内准则,就无须提交伦理委员会审查

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    临床医学研究中的人体实验的审查

    A.要在开始之前提交伦理委员会
    B.要在进行中提交伦理委员会
    C.要在临近结束时提交伦理委员会
    D.要在完成之后提交伦理委员会
    E.无须提交伦理委员会

    答案:A
    解析:
    在医学研究中,凡用人体进行实验时,在实验开始前必须报请伦理委员会审查,经审查批准后才能正式进行人体实验,在实验中随时还要接受伦理委员会的检查和监督,实验结束后发表论文也要经过伦理委员会的审查,以保证人体实验符合伦理原则和准则。故A选择是符合题干要求的答案。

  • 第4题:

    以下对于伦理审查委员会的说法正确的()

    • A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构
    • B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员
    • C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门
    • D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会

    正确答案:A

  • 第5题:

    单选题
    试验方案实施前,方案需经谁的同意(  )。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    试验方案实施前,方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案:C

  • 第7题:

    关于涉及人体的临床医学研究,正确的是

    A、必须在开始之前提交伦理委员会审查
    B、在进行中必须提交伦理委员会审查
    C、必须在开始之后提交伦理委员会审查
    D、必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    E、只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

    答案:A
    解析:
    需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求一个组织,它决定某个研究是否可以进行。

  • 第8题:

    试验方案实施前,方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    临床医学研究中的人体实验的审查()

    • A、要在开始之前提交伦理委员会
    • B、要在进行中提交伦理委员会
    • C、要在临近结束时提交伦理委员会
    • D、要在完成之后提交伦理委员会
    • E、无须提交伦理委员会

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    既是科技伦理原则的解释机构,也是实际执行伦理规范的功能性组织是(  )。
    A

    科技伦理执行组织

    B

    科技伦理审查委员会

    C

    科技伦理委员会

    D

    科技伦理审查组


    正确答案: B
    解析:
    科技伦理审查委员会既是科技伦理原则的解释机构,也是实际执行伦理规范的功能性组织。科技伦理审查委员会的责任有:①根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法,对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准;②对伦理原则的贯彻情况进行监督,以确保整个科技活动符合伦理原则的相关要求。科技伦理审查委员会成立的出现,使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作。