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  • 第1题:

    复方制剂如其配伍与药代动力学无关时( )。


    正确答案:B
    解析:本题考查化学药品说明书各项内容书写要求。

  • 第2题:

    临床药代动力学研究分为

    A.Ⅰ期临床

    B.Ⅱ期临床

    C.Ⅲ期临床

    D.Ⅳ期临床

    E.Ⅴ期临床


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    口服降糖药根据作用机制分为

    A:胰岛素分泌促进剂
    B:胰岛素
    C:胰岛素增敏剂
    D:醛糖还原酶抑制剂
    E:α-葡萄糖苷酶抑制剂

    答案:A,C,D,E
    解析:

  • 第4题:

    根据药代动力血和药效动力学特点将抗菌药物分为哪几类,并举例?


    正确答案: 1)浓度依赖性,包括:氨基糖苷类、喹诺酮类、酮内酯类、两性霉素B、甲硝唑;2)时间依赖性且半衰期较短的抗菌药,包括:多数β-内酰胺类、氨曲南、林可霉素;3)时间依赖性且抗菌活性持续时间较长的抗菌药,包括:大环内酯类、碳青霉烯类、糖肽类、唑类抗真菌药物。

  • 第5题:

    目前,我国已有不少研究中药制剂的药代动力学报道,其研究大体可以分为:血药浓度法和生物效应法两大类。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    注册分类3的新药应当进行()

    • A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验
    • B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
    • C、人体药代动力学研究
    • D、生物等效性试验
    • E、开放试验

    正确答案:B

  • 第7题:

    群体药代动力学在临床的应用?


    正确答案:群体药代动力学(Population Pharmaco kinetics,PPK)即药物代谢动力学的群体分析法,是应用药物代谢动力学基本原理结合统计学方法研究某一群体药物代谢动力学参数的分布特征,即群体典型患者的药物代谢动力学和群体中存在的变异性。
    在临床的应用:
    1.治疗药物监测
    2.优化个体化给药方案
    3.特殊病人群体分析
    4.生物利用度研究
    5.合并用药的定量化研究
    6.新药的临床评价

  • 第8题:

    问答题
    群体药代动力学在临床的应用?

    正确答案: 群体药代动力学(Population Pharmaco kinetics,PPK)即药物代谢动力学的群体分析法,是应用药物代谢动力学基本原理结合统计学方法研究某一群体药物代谢动力学参数的分布特征,即群体典型患者的药物代谢动力学和群体中存在的变异性。
    在临床的应用:
    1.治疗药物监测
    2.优化个体化给药方案
    3.特殊病人群体分析
    4.生物利用度研究
    5.合并用药的定量化研究
    6.新药的临床评价
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    根据临床特点疟疾可被分为()
    A

    正疟

    B

    温疟

    C

    寒疟

    D

    瘴疟

    E

    劳疟


    正确答案: D,E
    解析: 疟疾的辨证应根据病情的轻重,寒热的偏盛,正气的盛衰及病程的久暂,区分正疟、寒疟、温疟、瘴疟、劳疟的不同。

  • 第10题:

    问答题
    试述胎儿的药代动力学特点。

    正确答案: 【吸收】80%经过胎盘;经羊膜-羊水肠道循环
    【分布】血流量大的器官分布多;血脑屏障差,可能分布于脑部;血浆蛋白含量少→游离药物↑
    【代谢】主要在肝脏进行,胎盘仅限于甾体类、多环碳氢化合物等几类药物
    【排泄】胎盘是主要途径,水溶性药物难通过;肝药酶缺乏,代谢能力低;GRF低,经肾→羊水→肠道循环
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    免疫原性可影响胰岛素药代动力学,以下针对胰岛素抗体对胰岛素药代动力学影响的叙述中不正确的是?()
    A

    初始增速的降低

    B

    延迟峰值

    C

    恢复基线时间延长

    D

    峰值提前


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    注册分类5的新药口服固体制剂应进行()
    A

    Ⅰ~Ⅳ期临床试验

    B

    人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C

    人体药代动力学研究

    D

    生物等效性试验

    E

    开放试验


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行

    A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验

    B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C.人体药代动力学研究

    D.生物等效性试验

    E.开放试验


    参考答案:D

  • 第14题:

    如果把机体看成一个系统,按动力学特点分为若干房室,在多数情况下,药物可进、出房室,这种系统称为( )。

    A.开放性房室系统
    B.药效-药代动力学系统
    C.封闭性房室系统
    D.生理药代动力学系统

    答案:A
    解析:
    房室是指将机体视为一个系统,系统内部按动力学特点分为若干房室,房室被视为一个假设空间,它的划分与解剖学部位或生理学功能无关,只要体内某些部位的转运速率相同,均视为同一室。因在多数情况下药物可进、出房室,故称为开放性房室系统。

  • 第15题:

    药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
    A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
    B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
    C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
    D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
    E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项


    答案:A,B,C,D,E
    解析:

    本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。
    复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分 的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明 书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。

  • 第16题:

    简述老年人药代动力学特点。


    正确答案: 老年人身体内各器官和组织发生衰老性改变,药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程中发生明显的变化,不同于青壮年。
    1.口服药物进入胃肠道后,经过分化和溶解,然后经胃肠粘膜吸收,才能进入血液,流经全身,发挥药物效能。由于老年人胃酸分泌减少、胃肠蠕动减弱和血流量减少,对一些药物的吸收延迟和减少。
    2.老年人的脂肪相对增加,而水份和肌肉却相对减少,溶解在脂肪内亲脂性药物就可能在体内蓄积。老年人摄入蛋白质量减少,蛋白分解代谢增加,所以一般老年人血浆蛋白浓度较青壮年低,因此进入血内的药物与蛋白结合部分低而游离药物浓度则增高。为此,老年人用药的剂量和给药次数较青壮年人应相应地减少,才能使血内游离药物保持在合理的浓度。
    3.药物体内代谢的主要场所在肝脏,经体内代谢后药物作用减弱或消失。老年人肝内酶活力降低,肝血流量减少,导致药物在肝内代谢速度变慢,使药物在血液内停留的时间延长,容易发生毒性反应和副作用。
    4.药物最后大部分经肾排出体外,肾脏代偿能力已下降的老年人,药物经肾排出的能力减小,而容易使药物在体内蓄积。
    5.各个老年人之间的健康状态个体差异较大,同一个老年人各内脏的老化程度也各不相同,对药物的耐受性因人而异,不易掌握。有的老年人患多种疾病,同时接受多种的药物治疗,容易出现药物间相互作用,增加药效应的协同作用,或出现拮抗反应而使药物效应减弱或消失。

  • 第17题:

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行()

    • A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验
    • B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
    • C、人体药代动力学研究
    • D、生物等效性试验
    • E、开放试验

    正确答案:D

  • 第18题:

    试述胎儿的药代动力学特点。


    正确答案:【吸收】80%经过胎盘;经羊膜-羊水肠道循环
    【分布】血流量大的器官分布多;血脑屏障差,可能分布于脑部;血浆蛋白含量少→游离药物↑
    【代谢】主要在肝脏进行,胎盘仅限于甾体类、多环碳氢化合物等几类药物
    【排泄】胎盘是主要途径,水溶性药物难通过;肝药酶缺乏,代谢能力低;GRF低,经肾→羊水→肠道循环

  • 第19题:

    根据临床特点疟疾可被分为()

    • A、正疟
    • B、温疟
    • C、寒疟
    • D、瘴疟
    • E、劳疟

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    填空题
    根据药代动力学特点,临床使用的胰岛素制剂可被分为()、()、()、()、()。

    正确答案: 超短效胰岛素类似物,短效(常规)胰岛素,中效胰岛素,长效胰岛素制剂,预混胰岛素制剂
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    关于谷赖胰岛素与赖脯胰岛素的PK/PD研究,下列说法正确的是?()
    A

    谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征相似,但是在0-1h,谷赖胰岛素的曲线下面积显著大于赖脯胰岛素

    B

    谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征有显著差异,在0-1h,谷赖胰岛素的曲线下面积显著大于赖脯胰岛素

    C

    谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征相似,但是在0-1h,谷赖胰岛素的曲线下面积与赖脯胰岛素相似

    D

    餐后血糖控制更好


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    简述老年人药代动力学特点。

    正确答案: 老年人身体内各器官和组织发生衰老性改变,药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程中发生明显的变化,不同于青壮年。
    1.口服药物进入胃肠道后,经过分化和溶解,然后经胃肠粘膜吸收,才能进入血液,流经全身,发挥药物效能。由于老年人胃酸分泌减少、胃肠蠕动减弱和血流量减少,对一些药物的吸收延迟和减少。
    2.老年人的脂肪相对增加,而水份和肌肉却相对减少,溶解在脂肪内亲脂性药物就可能在体内蓄积。老年人摄入蛋白质量减少,蛋白分解代谢增加,所以一般老年人血浆蛋白浓度较青壮年低,因此进入血内的药物与蛋白结合部分低而游离药物浓度则增高。为此,老年人用药的剂量和给药次数较青壮年人应相应地减少,才能使血内游离药物保持在合理的浓度。
    3.药物体内代谢的主要场所在肝脏,经体内代谢后药物作用减弱或消失。老年人肝内酶活力降低,肝血流量减少,导致药物在肝内代谢速度变慢,使药物在血液内停留的时间延长,容易发生毒性反应和副作用。
    4.药物最后大部分经肾排出体外,肾脏代偿能力已下降的老年人,药物经肾排出的能力减小,而容易使药物在体内蓄积。
    5.各个老年人之间的健康状态个体差异较大,同一个老年人各内脏的老化程度也各不相同,对药物的耐受性因人而异,不易掌握。有的老年人患多种疾病,同时接受多种的药物治疗,容易出现药物间相互作用,增加药效应的协同作用,或出现拮抗反应而使药物效应减弱或消失。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    特殊人群使用艾倍得注射液描述错误的是?()
    A

    肾功能损伤:谷赖胰岛素的药代动力学性质表明其可以用于肾功能损伤的患者。但是其胰岛素需要量可能会减少。

    B

    肝功能损伤:尚无肝功能损伤患者的药代动力学研究,因此不可用于肝功能损伤的患者

    C

    老年人:有糖尿病的老年人的药代动力学数据很有限。肾功能减退可能导致对胰岛素需要量减少。

    D

    在儿童及青少年使用本品的临床数据有限


    正确答案: D
    解析: 暂无解析