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  • 第1题:

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案:A,B,C
    解析:
    D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。

  • 第2题:

    药品批发企业质量管理制度的内容包括

    A.质量管理体系内审的规定
    B.不合格药品、药品销毁的管理
    C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
    D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    与药品质量相关的选项正确的全选。

  • 第3题:

    药品零售企业质量管理制度的内容包括()

    A药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

    B供货单位和采购品种的审核

    C药品拆零的管理

    D记录和凭证的管理


    A,B,C,D

  • 第4题:

    对首营企业的审核,应当收集、查验供货单位哪些资质材料?


    正确答案: (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
    (2)营业执照及其年检证明复印件;
    (3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    (4)相关印章、随货同行单(票)样式;
    (5)开户户名、开户银行及账号;
    (6)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第5题:

    采购中涉及(),采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。

    • A、首营企业
    • B、首营品种
    • C、供货单位销售人员
    • D、签订质量保证协议
    • E、供方质量管理体系

    正确答案:A,B

  • 第6题:

    依照《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营品种应分别审核()

    • A、供货能力和优惠条件
    • B、优惠条件和药品质量
    • C、供货能力和合法资格
    • D、药品质量和供货能力
    • E、合法资格和药品质量

    正确答案:E

  • 第7题:

    采购首营品种正确的做法是()。

    • A、审核药品的合法性
    • B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
    • C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件
    • D、采购部门负责首营品种的审核
    • E、审核合格的资料归入药品质量档案

    正确答案:A,B,C,E

  • 第8题:

    采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口()复印件并予以(),审核无误的方可采购。


    正确答案:合法性;批准证明文件;审核

  • 第9题:

    采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公章原印章的()或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购


    正确答案:合法性;药品生产

  • 第10题:

    单选题
    首营审核过程中向供货企业不索要材料()
    A

    企业的法定资质和质量信誉

    B

    品种的合法性和质量可靠性

    C

    企业员负责人的合法资格

    D

    首营审批表


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核,审核内容不包括()
    A

    核实首营品种的生产批准文号

    B

    核实首营品种的试生产批准文号

    C

    审核首营品种的标签

    D

    审核首营品种的药品最小包装说明书


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应()
    A

    确定供货单位的合法资格

    B

    确定所购入药品的合法性

    C

    由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

    D

    核实供货单位销售人员的合法资格

    E

    与供货单位签订质量保证协议


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案:A,B,D
    解析:
    药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第14题:

    药品批发企业质量管理制度的内容包括()

    A质量管理体系内审的规定

    B不合格药品、药品销毁的管理

    C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

    D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


    A,B,C,D

  • 第15题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

    A供货能力和合法资格

    B优惠条件和药品质量

    C合法资格和药品质量

    D供货能力和优惠条件

    E药品质量和供货能力


    C

  • 第16题:

    首营企业审核时,应当查验哪些资料?采购药品时,企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?


    正确答案:企业对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
    1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
    2、营业执照复印件;
    3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    4、相关印章、随货同行单(票)样式;
    5、开户户名、开户银行及账号;
    6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第17题:

    采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品()或者()批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购


    正确答案:生产;进口

  • 第18题:

    首营审核过程中向供货企业不索要材料()

    • A、企业的法定资质和质量信誉
    • B、品种的合法性和质量可靠性
    • C、企业员负责人的合法资格
    • D、首营审批表

    正确答案:D

  • 第19题:

    请问在进行首营企业资料审核时,如何核查销售人员的资格?


    正确答案:应通过电话等方式确认销售人员身份,核实销售人员身份证原件,、留存加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。国家加强对销售人员的管理,原则上同一销售人员不得同时在两家或多家药品企业兼职。企业的销售人员只是生产企业或经营企业的工作人员,只能受企业委托销售企业品种。

  • 第20题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关(),经过质量管理部门和企业()的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位()进行评价。


    正确答案:申请表格;质量负责人;质量管理体系

  • 第21题:

    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首营审核制度

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首营审核制度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
    A

    供货能力和合法资格

    B

    优惠条件和药品质量

    C

    合法资格和药品质量

    D

    供货能力和优惠条件

    E

    药品质量和供货能力


    正确答案: D
    解析: 暂无解析