根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营品种审核规定B.质量信息管理规定C.质量体系审核规定D.药品不良反应报告规定E.服务质量管理规定

题目

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.首营企业和首营品种审核规定

B.质量信息管理规定

C.质量体系审核规定

D.药品不良反应报告规定

E.服务质量管理规定

相似考题

1.根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括A.质量否决权的规定B.处方药销售的管理C.首营企业和首营品种审核的规定D.药品不良反应报告的规定E.执行药品电子监管的规定

3.第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A．药品购进、验收的管理规定B．药品质量检验管理的规定C．药品储存、陈列、养护的管理规定D．首营企业和首营品种审核的规定E．质量信息的管理规定

4.药品零售的质量管理制度的内容A、有关业务和管理岗位的质量责任B、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定C、首营企业和首营品种审核的规定D、药品销售及处方管理的规定

更多“根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。

    A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行

    B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

    E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

    A．特殊管理药品的管理

    B．药品不良反应报告的规定

    C．质量方面的教育培训及考核的规定

    D．质量否决的规定

    E．首药企业和首营品种的审核


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )

    A．有关业务和管理岗位的质量责任

    B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

    C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定

    D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

    E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》；药品零售质量管理——关于管理职责

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．药品购迸、验收的管理规定

    B．药品质量检验管理的规定

    C．药品储存、陈列、养护的管理规定

    D．首营企业和首营品种审核的规定

    E．质量信息的管理规定


    正确答案：ACDE

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

    A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

    E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法票据和药品价格

    C.合法资格和药品包装

    D.合法资格和药品质量

    E.合法票据和药品质量


    正确答案：D
    略

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）

    • A、供货能力和合法资格
    • B、优惠条件和药品质量
    • C、合法资格和药品质量
    • D、供货能力和优惠条件
    • E、药品质量和供货能力

    正确答案:C

  • 第9题：

    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    外资企业

    D

    进口品种


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）
    A

    供货能力和合法资格

    B

    优惠条件和药品质量

    C

    合法资格和药品质量

    D

    供货能力和优惠条件

    E

    药品质量和供货能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    采购首营品种应（）
    A

    清斗并记录

    B

    专柜或者专区存放

    C

    另设专斗存放

    D

    审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )

    A.负责首营企业、首营品种的审核

    B.负责不合格药品的审核

    C.负责分析收集质量信息

    D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

    A．招标采购能力和药品质量

    B．合法资格和药品价格

    C．合法资格和是否是基本药物

    D．合法资格和药品质量

    E．供货能力和药品质量


    D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

    企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格方可经营。

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法资格和药品质量

    C.合法资格和药品包装

    D.合法票据和药品价格

    E.合法票据和药品质量


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．有关业务和管理岗位的质量责任

    B．药品不良反应报告

    C．首营企业和首营品种审核

    D．质量事故的处理和报告的

    E．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

    A．质量方针和目标管理

    B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

    C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定

    D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定

    E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

    B.首营企业和首营品种审核规定

    C.质量信息的管理

    D.药品不良反应报告规定

    E.药品销售及处方管理的规定


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第20题：

    采购首营品种应（）

    • A、清斗并记录
    • B、专柜或者专区存放
    • C、另设专斗存放
    • D、审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）
    A

    了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

    B

    了解首营药品的价格情况

    C

    了解首营药品的市场需求情况

    D

    审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

    E

    核实首营药品的批准文号和取得质量标准


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（　　）。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案： A
    解析：
    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业，应审核（　　）。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案： C
    解析：
    药品采购的要求：企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”，包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。

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