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  • 第1题:

    请问冷库的定期验证是每年至少做几次呢,还是可以几年做一次?


    正确答案:按企业相关管理制度执行。原则上定期验证的间隔时间不超过1年。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;年度定期验证时,进行满载验证。

  • 第2题:

    根据相关设施设备或系统的使用状况,企业一般可以进行的验证包括()。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、回顾性验证
    • E、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:A,B,C,E

  • 第3题:

    新版GSP要求,质量档案应有企业验证控制文件,请问验证控制文件指什么?


    正确答案:验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等文件。

  • 第4题:

    除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?


    正确答案: 是的,由企业根据自己的实际情况决定。延长或缩短视设备、设施的维护状况而定。

  • 第5题:

    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。

    • A、前期验证
    • B、工艺验证
    • C、设备验证
    • D、再验证

    正确答案:D

  • 第6题:

    首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。


    正确答案:产品质量回顾分析、再验证。

  • 第7题:

    请问什么是安全保卫检查验证制度?


    正确答案: 凡各级检查人员检查营业场所时,检查人员必须持有检查单位签发的介绍信或检查证件,并由被查单位领导或保卫部门人员陪同,检查人员需出示本人工作证或身份证,经工作人员验证确认后,方可进行检查。

  • 第8题:

    关于验证和换证,下列说法正确的是()

    • A、验证和换证都必须逐户进行
    • B、验证和换证均可批量进行
    • C、验证可以批量验证,换证只能逐户进行
    • D、换证可以批量验证,验证只能逐户进行

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    以下不属于资本计量方法验证阶段的为()。
    A

    内部投入使用前全面验证

    B

    内部投入使用后全面验证

    C

    定期持续监控

    D

    定期优化升级


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    业务保障能力平台客户端计费支持多种支付验证方式,请问哪种验证方式安全级别最高?
    A

    图形验证码

    B

    多选答案验证

    C

    支付密码验证方式

    D

    动态验证码方式


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

    正确答案: 产品质量回顾分析、再验证。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。
    A

    前期验证

    B

    工艺验证

    C

    设备验证

    D

    再验证


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    冷链验证需要大量的仪器设备,请问如果企业有多家控股子公司,是否可以由总公司提供验证设备配合各子公司一起做验证?


    正确答案:可以,但需要总部提供相应的证明文件。

  • 第14题:

    验证合格的设施设备,停用超过3个月,因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化,或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于()。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:D

  • 第15题:

    以下不属于资本计量方法验证阶段的为()。

    • A、内部投入使用前全面验证
    • B、内部投入使用后全面验证
    • C、定期持续监控
    • D、定期优化升级

    正确答案:D

  • 第16题:

    生物安全柜在正常使用状态时定期验证其可靠性的频率是()

    • A、每三个月验证一次
    • B、每半年验证一次
    • C、每年验证一次
    • D、每两年验证一次
    • E、每五年验证一次

    正确答案:B

  • 第17题:

    生产设备应有明显的()标志,并定期维修、保养和验证。


    正确答案:状态

  • 第18题:

    储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备,定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定?


    正确答案:企业应根据经营规模和设施设备的使用情况,在制度中明确定期验证和停用验证的时限,最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件,分别确定最大的停用时间限度;当超过最大停用时限重新启用前,应当评估风险并重新进行验证。

  • 第19题:

    业务保障能力平台客户端计费支持多种支付验证方式, 请问哪种验证方式安全级别最高?

    • A、图形验证码
    • B、多选答案验证
    • C、支付密码验证方式
    • D、动态验证码方式

    正确答案:C

  • 第20题:

    LKJ系统设备互换配件应定期()验证,上车前应进行功能试验;新设备和返修设备应测试验证后方可使用。


    正确答案:通电测试

  • 第21题:

    填空题
    LKJ系统设备互换配件应定期()验证,上车前应进行功能试验;新设备和返修设备应测试验证后方可使用。

    正确答案: 通电测试
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?

    正确答案: 是的,由企业根据自己的实际情况决定。延长或缩短视设备、设施的维护状况而定。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()
    A

    使用后验证

    B

    不定期验证

    C

    使用前验证

    D

    定期验证

    E

    停用时间超过规定时限的验证


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析