下列哪项不属于验证方案应包括的内容（）。A、纠正与预防措施B、验证条件、参数C、执行操作人员签名D、偏差说明及解决方法

题目

下列哪项不属于验证方案应包括的内容（）。

  • A、纠正与预防措施
  • B、验证条件、参数
  • C、执行操作人员签名
  • D、偏差说明及解决方法
相似考题

1.企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

2.下列关于生产记录的内容不包括()A.产品名称B.生产批号与生产日期C.操作者与复核者的签名D.验证方案与验证报告

3.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施

4.根据验证对象，验证应提出的内容包括A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施

参考答案和解析
正确答案:A
更多“下列哪项不属于验证方案应包括的内容（）。A、纠正与预防措施B、验证条件、参数C、执行操作人员签名D、偏差说明及解决方法”相关问题

  • 第1题：

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

    A.验证方案
    B.验证评价
    C.预防措施
    D.偏差处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。

  • 第2题：

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

    A、验证方案
    B、验证报告
    C、验证评价
    D、偏差处理
    E、预防措施

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

  • 第3题：

    能源管理实施方案应包括（）

    • A、制度的明确
    • B、验证能源绩效参数的方法
    • C、验证能源使用的方法
    • D、以上都不对

    正确答案:D

  • 第4题：

    CMNET网络调整方案应包括以下哪些内容（）

    • A、操作实施方案
    • B、测试验证方案
    • C、操作申请
    • D、倒回和应急方案

    正确答案:A,B,D

  • 第5题：

    验证方案应包括的内容（）。

    • A、验证对象
    • B、验证目的
    • C、验证内容
    • D、验证测试方法
    • E、测试结果可接收标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    经过验证的设施设备，其标准操作规程制定的依据是（）。

    • A、根据验证方案制定
    • B、根据验证结果制定
    • C、根据设备使用说明书制定
    • D、根据使用说明书及操作者经验制定

    正确答案:B

  • 第7题：

    验证报告的内容包括（）。

    • A、验证过程描述、验证时间、对象
    • B、是否按验证方案执行，有无变更
    • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
    • D、偏差分析与解决方法
    • E、验证结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。


    正确答案:验证报告；评价和建议

  • 第9题：

    数字签名方案主要包括的阶段有（）

    • A、系统初始化
    • B、签名产生
    • C、签名验证
    • D、加密阶段
    • E、解密阶段

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    多选题
    能源管理实施方案应包括（）
    A

    制度的明确

    B

    达到每项指标的方法和时间进度

    C

    验证能源绩效参数的方法

    D

    验证结果的方法


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    能源管理实施方案应包括（）
    A

    制度的明确

    B

    验证能源绩效参数的方法

    C

    验证能源使用的方法

    D

    以上都不对


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
    A

    验证方案

    B

    验证报告

    C

    验证评价

    D

    偏差处理

    E

    预防措施


    正确答案： A,D
    解析： 本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

  • 第13题：

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理

    A.验证方案
    B.预防措施
    C.验证评价
    D.偏差处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。

  • 第14题：

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

    A验证方案

    B验证评价

    C预防措施

    D偏差处理


    A,B,C,D
    略

  • 第15题：

    IP城域网网络调整方案不包括以下哪些内容（）

    • A、操作实施方案
    • B、测试验证方案
    • C、操作申请
    • D、倒回和应急方案

    正确答案:C

  • 第16题：

    IP城域网网络调整方案应包括以下哪些内容（）

    • A、操作实施方案
    • B、测试验证方案
    • C、操作申请
    • D、倒回和应急方案

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    根据验证结果可以开展的工作包括（）。

    • A、设定监控条件，制定冷链操作规程
    • B、根据冷库和冷藏车内温度分布状况参数，确定药品摆放位置
    • C、指导日常温度监控位置设置
    • D、对出现的严重温度偏差，分析查找原因，采取纠正与预防措施
    • E、设计相关设施设备的使用记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。


    正确答案:审核；存档；实施人员；测试项目、验证设备；测点布置；数据采集要求

  • 第19题：

    下列关于生产记录的内容不包括（）

    • A、产品名称
    • B、生产批号与生产日期
    • C、操作者与复核者的签名
    • D、验证方案与验证报告

    正确答案:D

  • 第20题：

    数字签名应具有的性质不包括（）。

    • A、能够验证签名者
    • B、能够认证被签名消息
    • C、能够保护被签名的数据机密性
    • D、签名必须能够由第三方验证

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
    A

    验证方案

    B

    验证评价

    C

    预防措施

    D

    偏差处理


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第22题：

    多选题
    重大操作方案包括如下哪些内容。（）
    A

    重大操作概述，简要描述项目背景，目的

    B

    准备工作，描述准备工作；包括我司和客户需要准备的

    C

    实施步骤，详细列出实施步骤以及注意事项

    D

    业务验证，业务验证和KPI指标观察；应急预案，提供详细的应急方案，包括触发预案的条件


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括
    A

    验证方案

    B

    验证报告

    C

    验证评价

    D

    偏差处理


    正确答案： B,C
    解析：

相关内容