在新版GSP认证现场检查过程中，检查人员对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面，考核方法是怎样？

题目

在新版GSP认证现场检查过程中，检查人员对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面，考核方法是怎样？

相似考题

1.GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

2.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

3.药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A．GSP认证员B．GSP审查员C．GSP监督员D．GSP认证检查员E．GSP考核员

4.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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  • 第1题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

  • 第2题：

    下列关于绩效考核的说法错误的是（　　）。

    A.绩效考核的目的是促进员工个人、所在部门和整个企业整体绩效的提高
    B.绩效考核既要解决考核什么和怎样考核的问题，又要根据绩效考核结果对员工进行奖惩、晋级、培训等，这些都充分体现了它的学习和导向功能
    C.企业对员工的绩效考核主要包括工作业绩、工作能力和工作态度三个考核项目
    D.绩效考核标准必须是明确、具体和可衡量的，对企业成员应具有明确的导向性

    答案：B
    解析：
    绩效考核既要解决考核什么和怎样考核的问题，又要根据绩效考核结果对员工进行奖惩、晋级、培训等，这些都充分体现了它的管理功能。

  • 第3题：

    什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？


    正确答案:GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写，是药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有：
    ①对仓库及环境的要求。
    ②对仓库设施与设备的要求。
    ③对营业场所的设施的要求。
    ④药品检验是设置与要求。
    ⑤验收养室的要求。

  • 第4题：

    GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

    • A、[1]
    • B、[2]
    • C、[3]
    • D、[4]

    正确答案:C

  • 第5题：

    如果现在申请新版GSP认证，检查人员按新版GSP要求检查，请问需要检查多久以前的资料呢，另外，检查时6月1日过后的资料和以前的资料，要分别按新版和老版分别要求吗？


    正确答案:现在申请GSP认证，检查人员有权查看近五年的资料，但重点是一年内的资料。另外，6月1日之前的资料，按老版GSP要求，6月1日过后的资料，按新版GSP要求。

  • 第6题：

    以下对360度考核法描述错误的是（）

    • A、360度考核主体包括来自企业内部与企业外部的相关人员，但不包括员工本人
    • B、360度考核符合团队型工作的考核需要
    • C、360度考核加深员工的自我认识，促进员工的自我发展
    • D、这种方法在管理上相对复杂

    正确答案:A

  • 第7题：

    新版GSP认证方式方法与旧版的有哪些区别？


    正确答案:新版认证检查方法和重点与旧版有较大差别。在申报资料上，企业提出认证申请，申报材料除原来要求的申请表及证照等相关资料外，还应提供3个报告：企业内审报告（企业自我评价报告）、风险评估报告、冷链验证报告。立足全员检查。在检查重点上，以人为主线：以计算机有效控制为核心。第一检查对象为企业负责人、业务、财务、储运负责人，第二检查对象是基层操作人员。检查重点是企业高层、财务管理（资金流）、信息管理（信息流及信息系统管控功能）。企业负责人应全程参与检查。重点查计算机信息系统，能否对各类业务经营活动进行有效控制，流程设置是否合理。

  • 第8题：

    在新版GSP认证现场检查过程中，企业容易出现的问题包括哪些方面？


    正确答案:质量管理文件抄袭及报告真实性不够；
    企业员工培训不到位；
    企业员工对文件相关要求及验证、测定数据来源不清楚，企业员工实际操作能力欠缺等。

  • 第9题：

    有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

    • A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
    • B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
    • C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
    • D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

    正确答案:A

  • 第10题：

    现代企业员工绩效考核的特点主要体现在（）。

    • A、考核目的
    • B、考核对象
    • C、考核结果
    • D、考核过程
    • E、考核方法

    正确答案:A,C,E

  • 第11题：

    单选题
    绩效考核既要解决考核什么和怎样考核的问题，还要根据考核结果对员工进行奖惩，这属于绩效考核的（）功能。
    A

    监控

    B

    激励

    C

    管理

    D

    导向


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关注过程的绩效考核注重员工的工作态度和能力，考核的内容主要集中在员工工作过程中的（）
    A

    业绩

    B

    行为

    C

    努力程度

    D

    工作态度

    E

    满意程度


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    绩效考核既要解决考核什么和怎样考核的问题，还要根据考核结果对员工进行奖惩，这属于绩效考核的()功能。

    A:监控
    B:激励
    C:管理
    D:导向

    答案：C
    解析：
    作为人力资源管理的一项重要职能，绩效考核具有多方面的功能，其中管理功能是指绩效考核既要解决考核什么和怎样考核的问题，又要根据绩效考核结果对员工进行奖惩、晋级、培训等。

  • 第14题：

    下列叙述错误的是

    A.《GSP认证证书》有效期5年
    B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
    C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
    D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制
    E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
    • C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第16题：

    企业通过对员工在绩效考核期间的工作任务和工作要求所做的界定，基于此标准，实现对员工（）。

    • A、工作考核
    • B、目标考核
    • C、绩效管理
    • D、绩效考核

    正确答案:D

  • 第17题：

    按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动生成，实现无纸化，哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时，检查员要查验哪些原始凭证？


    正确答案:新版GSP要求企业采用计算机系统和医药管理软件对药品经营过程进行控制。这就意味企业绝大部分记录包括都可以在电脑系统中自动生成，实现无纸化。能否实行无纸化可以有两个标准：一是看职责是否清晰，二是看物权转移过程中职能能否得到体现。因此可以这样理解，批发企业不可避免使用纸质的操作记录有：收货时供方的随货同行单，发货时给下游的随货同行单，收发货生成的条码标签、供应商的资质，经营过程中产生的发票和相应的应税劳务清单、员工健康体检表等；可实现无纸化的管理环节有采购，销售、验收、养护、出库复核、入库通知、发货通知、质量问题报告等相关环节。对于检验报告，原则上也可以实现无纸化，但必须保证其真实性和不可更改性。
    检查员在现场检查时，有权查验上述纸质的原始凭证。

  • 第18题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申
    • C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第19题：

    请问在新版GSP认证检查时，对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的？


    正确答案:（1）计算机管理系统：
    ①通过正反两种方式对查，首先查看流程运转，而后通过抽查供货单位与采购单位的材料，查看其基础数据库资料。
    ②看控制功能设定，是否符合附录各项控制需求；看业务控制流程，流程设置是否合理，各项流程性工作是否得到有效控制、基础数据的建立、使用是否合规。
    （2）温湿度监控系统：查验证报告，查温湿度测点布点合理性、查温湿度记录情况及报警。
    （3）冷链：查设备、查验证报告、查相关记录。重点要求是温度，湿度弱化。

  • 第20题：

    按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？


    正确答案:本条引用世卫GDP相关条款，强调对劳动者的健康和劳动保护要求，以及对药品的质量保障。具体应参照国家劳动保护条例执行。主要内容包括：
    （1）所有工作服都要求能防污染、防脱落，避免对药品质量产生影响。
    （2）普通药品区人员应统一工作服，包括库区所有工作人员和运输岗位人员。
    （3）冷链药品要配防寒服，防止过冷对员工身体造成影响。
    （4）接触放射性药品的员工要穿防辐射服，防止药品辐射影响员工身体健康。
    （5）高架库应有安全帽，仓储运输人员的服装应该耐磨抗刮等。
    （6）工作服要有固定存放地点，穿戴要方便、安全、舒适，不推荐长大褂，以免影响员工劳动安全。

  • 第21题：

    关注过程的绩效考核注重员工的工作态度和能力，考核的内容主要集中在员工工作过程中的（）

    • A、业绩
    • B、行为
    • C、努力程度
    • D、工作态度
    • E、满意程度

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    单选题
    以下对360度考核法描述错误的是（）
    A

    360度考核主体包括来自企业内部与企业外部的相关人员，但不包括员工本人

    B

    360度考核符合团队型工作的考核需要

    C

    360度考核加深员工的自我认识，促进员工的自我发展

    D

    这种方法在管理上相对复杂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？

    正确答案： GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写，是药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有：
    ①对仓库及环境的要求。
    ②对仓库设施与设备的要求。
    ③对营业场所的设施的要求。
    ④药品检验是设置与要求。
    ⑤验收养室的要求。
    解析： 暂无解析

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