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  • 第1题:

    请问按新版GSP相关内容的理解,现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求,那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求?


    正确答案:目前只对冷链药品运输有温度要求,其它药品采用封闭式运输车辆运输,但仍要控制运输时限。

  • 第2题:

    请问企业需建立备用冷库吗?当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时,企业应该怎么办?


    正确答案:新修订GSP“第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
    与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
    按照条款要求,只有经营疫苗的需要建立备用冷库。
    企业应对冷库进行验证,并根据验证结果制订规章制度,明确冷库开关门时间,保证冷链药品进出库时的温度要求;
    根据验证结果,制订冷库停机化霜管理制度,避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标。

  • 第3题:

    请问冷链药品运输温度记录是否要导入ERP系统?


    正确答案:不需要,温湿度记录是独立系统。

  • 第4题:

    储存药品的库房内应当配备哪些设施设备?


    正确答案: 库房应当配备以下设施设备:
    (1)药品与地面之间有效隔离的设备;
    (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
    (3)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
    (4)自动监测、记录库房温湿度的设备;
    (5)符合储存作业要求的照明设备;
    (6)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
    (7)包装物料的存放场所;
    (8)验收、发货、退货的专用场所;
    (9)不合格药品专用存放场所;
    (10)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

  • 第5题:

    冷链药品到货验收时,需要查验:()

    • A、药品有效期
    • B、运输方式
    • C、以上都是

    正确答案:C

  • 第6题:

    保健室应该配备哪些设备和设施?


    正确答案: 设备:消毒灯(紫外线、臭氧或空气消毒设备)、儿童体重计(杠杆式)、身高坐高计(供3岁以上儿童使用)、卧式身长计(供3岁以下儿童使用)、灯光对数视力箱、体温计、软皮尺、体温表、血压计、听诊器、敷料罐、大方盒、弯盘、带盖方盒、消毒液或制作消毒液发生器、消毒柜。
    设施:观察床、桌椅、药品柜、资料柜、流动水等设施。药品:可配备由卫生和食品药品监督管理部门审定的非处方药。

  • 第7题:

    煤气防护站应配备哪些安全设备设施?


    正确答案: 空气呼吸器、氧含量检测仪、充填装臵、万能检查器、自动苏生器、隔离式自救器、担架、各种有毒气体分析仪、防爆测定仪及供危险作业和抢救用的其他设施(如对讲电话)

  • 第8题:

    列检值班室应配备哪些设备及设施?


    正确答案: 值班室应设在列检所便于朦望列车到发的位置。在有2个以上到发场的编组站,可根据需要在车站调度楼设列检值班室,以便与车站的工作联系。列检值班室要装备列检现场作业监控、微机控制列车制动机试验、微机控制脱轨器、车轮踏面故障检测、红外线轴温探测、车辆自动检查与检测、车号复示等显示装置和HMIS运用子系统终端,以及微机、数字通讯记录仪、自动电话机、传真机、集中式直通电话机及列检专用的有线广播和无线对讲设备等。

  • 第9题:

    为了保证疫苗从生产到使用的整个过程均处在适当的低温条件下,需要配备多环节链式贮存、运送设备,这一保冷系统被称为()

    • A、计划免疫
    • B、冷链
    • C、扩大免疫规划
    • D、冷藏
    • E、冷冻

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    冷链药品到货验收时,需要查验:()
    A

    药品有效期

    B

    运输方式

    C

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    冷链及冷链管理是免疫规划工作的重要内容()。
    A

    冷链是保证疫苗质量使受种者得到有效接种的重要措施

    B

    冷链系统管理是保证冷链正常运转的重要手段

    C

    冷链设备就是冰箱和冷藏包

    D

    冷链设备不需要定期保养


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    各级疾病预防控制机构和接种单位应配备那些冷链设备?

    正确答案: 省级疾病预防控制机构:低温冷库、普通冷库、冷藏车。冷库的容积应与使用规模相适应。
    市级、县级疾病预防控制机构:冷库(普通冷库、低温冷库)或冰箱(普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)、冷藏车或疫苗运输车。冷库或冰箱的容积应与使用规模相适应。
    乡级防保组织:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。
    接种单位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品仓库需要配备的设施设备正确的是()。

    • A、防潮用的药品仓库专用除湿机、干燥剂
    • B、保证仓库无阴暗区的照明设备,每个库房必须安装防爆灯
    • C、消防、安全设备,如消防栓、灭火器、门禁
    • D、储存特殊管理药品的专用保管设备,如储存毒麻中药材的专柜(双人双锁)
    • E、经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱

    正确答案:A,C,D,E

  • 第14题:

    冷链验证需要大量的仪器设备,请问如果企业有多家控股子公司,是否可以由总公司提供验证设备配合各子公司一起做验证?


    正确答案:可以,但需要总部提供相应的证明文件。

  • 第15题:

    请问现在还需要有“蛋白同化制剂、肽类激素”的经营范围,才能经营含麻黄碱复方制剂的药品吗?


    正确答案:按国家局《国食药监安[2009]503号》文要求,已不需要。

  • 第16题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,药品库房应当增加配备哪些设施设备?


    正确答案: 经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,应当配备以下设施设备:
    (1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
    (2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
    (3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
    (4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
    (5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

  • 第17题:

    新版GSP全面提高对()储存、运输设施设备的要求等

    • A、冷链药品
    • B、近效期药品
    • C、破损药品
    • D、常温药品

    正确答案:A

  • 第18题:

    供应冷链食品的飞机宜配置食品冷藏设备或设施,确保储存时间大于6h的冷链食品表面温度低于()。

    • A、15℃
    • B、10℃
    • C、8℃
    • D、5℃

    正确答案:B

  • 第19题:

    某近海航区货船,总吨10904,请问应配备哪些航行设备?


    正确答案:标准磁罗经、操舵磁罗经(设有反射罗经时可免设)、在水平面360°范围测得方位的器具、舵角指示器、推进器转速指示器、雷达2台、电子定位设备、回声测深仪、AIS、电子海图。

  • 第20题:

    列检所应配备哪些设备及设施?


    正确答案: 列检所应根据工作及生活需要设置有关的设备及设施。列检所应配备用于安全防护车辆自动检查、检测和故障处理的必备工装设备及安装处所:应有值班室、办公室、交接班室、资料室、技术教育室、练功场、灯具和充电室、空气压缩机室、微控列车制动机试验器控制室、红外线设备维修室、钳工间、料具间、贮存室、汽车库、材料库或棚、锅炉房、更衣室、文化活动室、食堂、洗衣间、浴室、卫生间等生产、生活房舍及汽车等交通工具。炎热地区应设防暑凉棚。列检值班室、待检室须安装照明、给排水、空调降温和采暖设施。

  • 第21题:

    问答题
    某近海航区货船,总吨10904,请问应配备哪些航行设备?

    正确答案: 标准磁罗经、操舵磁罗经(设有反射罗经时可免设)、在水平面360°范围测得方位的器具、舵角指示器、推进器转速指示器、雷达2台、电子定位设备、回声测深仪、AIS、电子海图。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    新版GSP全面提高对()储存、运输设施设备的要求等
    A

    冷链药品

    B

    近效期药品

    C

    破损药品

    D

    常温药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    保健室应该配备哪些设备和设施?

    正确答案: 设备:消毒灯(紫外线、臭氧或空气消毒设备)、儿童体重计(杠杆式)、身高坐高计(供3岁以上儿童使用)、卧式身长计(供3岁以下儿童使用)、灯光对数视力箱、体温计、软皮尺、体温表、血压计、听诊器、敷料罐、大方盒、弯盘、带盖方盒、消毒液或制作消毒液发生器、消毒柜。
    设施:观察床、桌椅、药品柜、资料柜、流动水等设施。药品:可配备由卫生和食品药品监督管理部门审定的非处方药。
    解析: 暂无解析