厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（）要求。A、药品管理B、生产管理C、质量管理D、药品生产

题目

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（）要求。

  • A、药品管理
  • B、生产管理
  • C、质量管理
  • D、药品生产
相似考题

1.从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

2.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

3.申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A:《药品生产质量管理规范》B:《药品注册管理办法》C:《中华人民共和国药品管理法》D:《药品经营质量管理规范》E:《药品生产监督管理办法》

4.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

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  • 第1题：

    申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

    A.《药品生产质量管理规范》
    B.《药品注册管理办法》
    C.《中华人民共和国药品管理法》
    D.《药品经营质量管理规范》
    E.《药品生产监督管理办法》

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符合药品生产要求。


    正确答案:设计；布局；改造和维护

  • 第3题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第4题：

    制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？


    正确答案: 1）文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
    2）各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
    3）文件使用的语言应确切、易懂；
    4）填写数据时应有足够的空格；
    5）文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

  • 第5题：

    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

    • A、《药品检验管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产研究管理规范》
    • D、《药品生产管理规范》

    正确答案:B

  • 第6题：

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。


    正确答案:最大限度

  • 第7题：

    单选题
    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。
    A

    药品生产管理和质量保证

    B

    药品经营管理和质量保证

    C

    药品生产管理和质量控制

    D

    药品生产管理和质量管理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。
    A

    预定用途

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    预定用途和药品生产质量管理规范

    D

    注册


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

    正确答案： 污染、交叉污染、混淆和差错。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）
    A

    《药品生产质量管理规范》

    B

    《药品注册管理办法》

    C

    《中华人民共和国药品管理法》

    D

    《药品经营质量管理规范》

    E

    《药品生产监督管理办法》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合食品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
    A.是
    B.否

    答案:B

  • 第13题：

    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

    • A、药品生产管理和质量保证
    • B、药品经营管理和质量保证
    • C、药品生产管理和质量控制
    • D、药品生产管理和质量管理

    正确答案:C

  • 第14题：

    为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。

    • A、选址
    • B、设计和布局
    • C、建造
    • D、改造
    • E、维护

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？


    正确答案: 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

  • 第16题：

    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

    • A、生产管理
    • B、质量控制
    • C、生产质量管理
    • D、质量管理

    正确答案:C

  • 第17题：

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。


    正确答案:污染、交叉污染、混淆和差错。

  • 第18题：

    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。

    • A、预定用途
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、预定用途和药品生产质量管理规范
    • D、注册

    正确答案:C

  • 第19题：

    单选题
    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
    A

    《药品检验管理规范》

    B

    《药品生产质量管理规范》

    C

    《药品生产研究管理规范》

    D

    《药品生产管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（）要求。
    A

    药品管理

    B

    生产管理

    C

    质量管理

    D

    药品生产


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

    正确答案： 最大限度
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符合药品生产要求。

    正确答案： 设计,布局,改造和维护
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？

    正确答案： 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
    解析： 暂无解析

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