物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。

第1题：

企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。

第2题：

质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行（），并建立质量档案。

• A、审核
• B、审批
• C、分类
• D、质量评估

第3题：

物料供应商的确定及变更应当进行（），并经（）批准方可采购。

第4题：

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。

第5题：

物料供应商的确定应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？

第14题：

物料的留样量应当至少满足（）的需要。

• A、杂质检验
• B、鉴别
• C、全检
• D、全检但除去无菌、热源检查

第15题：

物料供应商的确定及变更要进行质量评估，是否采购该供应商由供应部门决定。（）

第16题：

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。

第17题：

对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当（）进行全检，并与供应商的检验报告比较。

• A、每6个月
• B、每年
• C、定期
• D、不定期

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：