原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？

题目

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B、中药饮片的包装材料和容器C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

2.药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料

3.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料

4.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。

参考答案和解析
正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况）
更多“原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？”相关问题

  • 第1题：

    操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）


    正确答案:正确

  • 第2题：

    已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？


    正确答案: 应当进行再验证，必要时还应经药品监督管理部门批准。

  • 第3题：

    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。

    • A、代码
    • B、批号
    • C、编码
    • D、编号

    正确答案:B

  • 第4题：

    （）的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第5题：

    药品包装所用的材料，包括（）。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、印刷包装材料
    • C、发运用的外包装材料
    • D、与药品直接接触的容器

    正确答案:A,B,D

  • 第6题：

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。


    正确答案:操作规程

  • 第7题：

    问答题
    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？

    正确答案： 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    药品包装所用的材料，包括（）。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    印刷包装材料

    C

    发运用的外包装材料

    D

    与药品直接接触的容器


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？

    正确答案： 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
    企业内部所用物料的名称和（或）代码；
    2）接收日期；
    3）供应商和生产商（如不同）的名称；
    4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
    5）接收总量和包装容器数量；
    6）接收后企业指定的批号或流水号；
    7）有关说明（如包装状况）
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    （）的管理和控制要求与原辅料相同。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    待包装产品

    C

    印刷包装材料

    D

    中间产品


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？

    正确答案： 应当进行再验证，必要时还应经药品监督管理部门批准。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）


    正确答案:错误

  • 第14题：

    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）

    • A、产品的名称
    • B、批号
    • C、产品的名称和批号
    • D、所用产品的名称和批号

    正确答案:D

  • 第15题：

    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？


    正确答案: 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

  • 第16题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

    • A、规格要求
    • B、管理规定
    • C、要求
    • D、质量标准

    正确答案:D

  • 第17题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第18题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
    A

    规格要求

    B

    管理规定

    C

    要求

    D

    质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    填空题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。

    正确答案： 名称和批号
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。

    正确答案： 操作规程
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）
    A

    产品的名称

    B

    批号

    C

    产品的名称和批号

    D

    所用产品的名称和批号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
    A

    成品

    B

    一般包装材料

    C

    中间体

    D

    原辅料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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