批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容？
题目
批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容？
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第1题：
批生产记录的内容应当包括什么？
正确答案: 1）产品名称、规格、批号
2）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
3）每一生产工序的负责人签名
4）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名。
5）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）
6）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号
7）中间控制结果的记录以及操作人员的签名
8）不同生产工序所得产量及必要的物料平衡计算
9）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准 -
第2题：
批生产记录包括哪些内容？
正确答案: 内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。 -
第3题：
每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
- A、批检验记录
- B、批生产记录
- C、药品放行审核记录
- D、批包装记录
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
批包装记录包括哪些内容？
正确答案: 1）待包装产品的名称、批号、规格；
2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4）已包装产品的数量；
5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7）生产操作负责人签名。 -
第5题：
采集系统事件记录包括（）
- A、重要事件记录
- B、紧急事件记录
- C、一般事件记录
- D、异常事件记录
正确答案:A,C -
第6题：
药品批生产记录的内容有哪些？
正确答案: 有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、产品数量、物料平衡计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。 -
第7题：
故障跳闸记录中应包括哪些内容？
正确答案:各运维单位应及时记录故障跳闸情况，内容应包含故障前设备运行情况、故障前负荷情况、短路电流水平及持续时间、保护动作情况、故障原因分析等。 -
第8题：
问答题请简述食品添加剂生产者检验记录制度应包括哪些记录的内容？正确答案： 如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等相关内容，并保存相关凭证。解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A批生产记录
B批包装记录
C批签发记录
D药品放行审核记录
正确答案： A解析： -
第10题：
问答题批包装记录包括哪些内容？正确答案： 1）待包装产品的名称、批号、规格；
2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4）已包装产品的数量；
5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7）生产操作负责人签名。解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题采集系统事件记录包括（）A重要事件记录
B紧急事件记录
C一般事件记录
D异常事件记录
正确答案： B,A解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录
B批生产记录
C药品放行审核记录
D批包装记录
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第13题：
电厂应建立脱硫系统运行状况、设施维护和生产活动等的记录制度，其主要记录内容应包括哪些？
正确答案: 主要记录内容包括：
（1）系统启动、停止的时间的记录。
（2）吸收剂进厂质量分析数据的记录，包括进厂数量，进厂时间等。
（3）系统运行工艺控制参数的记录，至少应包括：脱硫装置出、入口烟气温度，烟气流量，烟气压力，吸收塔差压，用水量等。
（4）主要设备的运行和维修情况的记录，包括对批准设置旁路烟道和旁路挡板门的开启与关闭时间的记录。
（5）烟气连续监测数据、污水排放、脱硫副产物处置情况的记录。
（6）生产事故及处置情况的记录等。
（7）定期检测、评价及评估情况的记录等。 -
第14题：
中药饮片批记录包括（）。
- A、批生产记录
- B、批包装记录
- C、批检验记录
- D、批放行记录
正确答案:A,B,C,D -
第15题：
药品的批记录中包括哪些记录？
正确答案: 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 -
第16题：
不良事件记录表应包括哪些内容？
正确答案:不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和不良事件的跟踪情（转归）以及判断不良事件与试验药物关系的标准。 -
第17题：
应建立脱硫系统运行状况、设施维护和生产活动的记录制度，其主要记录内容应包括哪些？
正确答案: （1）系统启动、停止的时间的记录。
（2）吸收剂进厂质量分析数据的记录，包括进厂数量，进厂时间等。
（3）系统运行工艺控制参数的记录，至少应包括、脱硫装置出入口烟气温度，烟气流量，烟气压力，吸收塔差压，用水量等。
（4）主要设备的运行和维护情况的记录，包括对批准设置旁路烟道和旁路挡门的开启与关闭时间的记录。
（5）烟气连续监测数据、脱硫副产物处置情况的记录。
（6）生产事故及处置的记录等。
（7）定期检测、评价及评估情况的记录等。 -
第18题：
生产经营单位安全记录档案应包括哪些内容？
正确答案: 安全生产活动（会议）台帐；安全检查台帐；安全生产费用台帐；
安全设施台帐；关键装置及重点部位台帐；
特种设备台帐；危险化学品台帐；
隐患治理台帐；安全教育培训台帐；
监视和测量设备台帐；承包商台帐；
危险源台帐；事故管理台帐；
重大隐患项目台帐；职业健康台帐；
安全生产动态管理台帐；
其他适用本单位安全生产管理的安全记录档案。 -
第19题：
问答题不良事件记录表应包括哪些内容？正确答案： 不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和不良事件的跟踪情（转归）以及判断不良事件与试验药物关系的标准。解析： 暂无解析 -
第20题：
多选题中药饮片生产批记录至少应包括（）。A批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号
B生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录
C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样
D不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题药品的批记录中包括哪些记录？正确答案： 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题批生产记录包括哪些内容？正确答案： 内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题中药饮片批记录包括（）。A批生产记录
B批包装记录
C批检验记录
D批放行记录
正确答案： D,C解析： 暂无解析