各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

题目

各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

相似考题

1.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。

2.证券基金经营机构的合规管理应当覆盖所有业务、各部门、各分支机构、各层级子公司和全体工作人员,贯穿决策、执行、监督、反馈等各个环节。()此题为判断题(对，错)。

3.药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，还应有（）A、送检人员，检验人员和复核人员签名B、检验人员和送检人员签名C、复核人员和送检人员签名D、检验人员，复核人员和有关负责人签名

4.药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，检验报告的最后还应有A．检验人员和送检人员签名B．复核人员和送检人员签名C．检验人员和送检人员签名或盖章D．送检人员、检验人员和有关负责人签名E．检验人员、复核人员和有关负责人签名

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  • 第1题：

    关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

    • A、检验规程
    • B、质量标准
    • C、生产工艺
    • D、操作规程

    正确答案:C,D

  • 第2题：

    企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。

    • A、复核
    • B、备案
    • C、确认
    • D、比对

    正确答案:C

  • 第4题：

    企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

    • A、厂房
    • B、设施
    • C、设备
    • D、检验仪器

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。

    • A、检验仪器
    • B、生产工艺
    • C、操作规程
    • D、检验方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    检验人员认真执行使用单位有关（）、（）、（）、（）、（）等规定确保检验工作安全。（）v


    正确答案:动火用电；高空作业；罐内作业；安全防护；安全监护

  • 第7题：

    单选题
    药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，还应有（）
    A

    送检人员，检验人员和复核人员签名

    B

    检验人员和送检人员签名

    C

    复核人员和送检人员签名

    D

    检验人员，复核人员和有关负责人签名


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    各部门负责人应当确保所有人员正确执行（），防止偏差的产生。
    A

    生产工艺

    B

    质量标准

    C

    检验方法

    D

    操作规程


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。
    A

    复核

    B

    备案

    C

    确认

    D

    比对


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

    正确答案： 质量标准,操作规程
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
    A

    检验规程

    B

    质量标准

    C

    生产工艺

    D

    操作规程


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。


    正确答案:卫生习惯；人员着装；人员卫生操作规程

  • 第14题：

    下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）

    • A、批准并监督委托生产
    • B、批准并监督委托检验
    • C、确保完成生产工艺验证
    • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

    正确答案:A,C

  • 第15题：

    各部门负责人应当确保所有人员正确执行（），防止偏差的产生。

    • A、生产工艺
    • B、质量标准
    • C、检验方法
    • D、操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）

    • A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
    • B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
    • C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
    • D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更
    • E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素

    正确答案:A,B,C,E

  • 第17题：

    食品检验机构应当配备与食品检验能力相适应的（），聘用具有相应能力的人员，建立人员的资格、培训、技能和经历档案。

    • A、检验人员
    • B、质量负责人
    • C、技术管理人员
    • D、技术负责人

    正确答案:A,C

  • 第18题：

    多选题
    验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
    A

    检验仪器

    B

    生产工艺

    C

    操作规程

    D

    检验方法


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    填空题
    检验人员认真执行使用单位有关（）、（）、（）、（）、（）等规定确保检验工作安全。（）v

    正确答案： 动火用电,高空作业,罐内作业,安全防护,安全监护
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）
    A

    审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况

    B

    确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

    C

    批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录

    D

    批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更

    E

    监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
    A

    批准并监督委托生产

    B

    批准并监督委托检验

    C

    确保完成生产工艺验证

    D

    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

    正确答案： 卫生习惯,人员着装,人员卫生操作规程
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
    A

    厂房

    B

    设施

    C

    设备

    D

    检验仪器


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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