参考答案和解析
正确答案:发运数量、已召回数量、数量平衡
更多“药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。”相关问题
  • 第1题:

    药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:A

  • 第2题:

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:B

  • 第3题:

    2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
    下列关于药品召回的组织实施,不正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
    B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
    C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
    D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

    答案:D
    解析:
    药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁,不可自行处理。故选D。

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》
    药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

    A. 一级召回 B. 二级召回
    C.三级召回 D.四级召回
    E.五级召回


    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
    二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    实施二级召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()

    A每日

    B每3日

    C每7日

    D每15日


    B
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第7题:

    产品召回的进展过程应当()。

    • A、有记录
    • B、有报告,可替代过程记录
    • C、有记录,并有最终报告
    • D、不需跟踪记录

    正确答案:C

  • 第8题:

    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。


    正确答案:1,3,7

  • 第9题:

    填空题
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    正确答案: 1,3,7
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。

    正确答案: 发运数量、已召回数量、数量平衡
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为(  )。
    A

    每日

    B

    每3日

    C

    每7日

    D

    每15日


    正确答案: C
    解析:
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第12题:

    多选题
    召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。
    A

    产品发运数量

    B

    已召回数量

    C

    数量平衡情况

    D

    产品销售价格


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于药品召回的组织实施,不正确的是

    A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

    B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

    E、药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    参考答案:D

  • 第14题:

    根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应

    A.每日报告

    B.每2日报告

    C.每3日报告

    D.每7日报告

    E.每10日报告


    正确答案:D

  • 第15题:

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告
    E.每10日报告

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

    答案:A
    解析:

  • 第16题:

    药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

    答案:C
    解析:
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品,召回进展情况。故选C。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。

  • 第17题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.四级召回

    答案:B
    解析:
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第18题:

    召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。

    • A、产品发运数量
    • B、已召回数量
    • C、数量平衡情况
    • D、产品销售价格

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    ()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。


    正确答案:药品召回;报告

  • 第20题:

    单选题
    产品召回的进展过程应当()。
    A

    有记录

    B

    有报告,可替代过程记录

    C

    有记录,并有最终报告

    D

    不需跟踪记录


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    ()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。

    正确答案: 药品召回,报告
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析:
    《药品召回管理办法》第二十一条规定:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。