原辅料及包装材料的发放要求是什么？
题目
原辅料及包装材料的发放要求是什么？
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第1题：
标签、说明书及印刷的包装材料要计数发放。（）
正确答案:正确 -
第2题：
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责 -
第3题：
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
- A、规格要求
- B、管理规定
- C、要求
- D、质量标准
正确答案:D -
第4题：
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
- A、药品标准
- B、包装材料标准
- C、相应的质量标准
- D、食品标准
正确答案:C -
第5题：
包装材料使用要求是什么？
正确答案:必须一洗一用，清洁干燥，新的棉布包装必须洗涤脱浆后才能使用。 -
第6题：
原辅料、包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认。
正确答案:正确 -
第7题：
问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？正确答案： 是质量管理负责人的职责解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题原辅料及包装材料的管理要求是什么？正确答案： 1）原料、辅料及包装材料均要有编号，且建立帐、卡；
2）原料、辅料、包装材料帐卡、凭证、检验报告单、登记表及记录签字均要按规定填写，清楚无误；
3）入库待检原料、辅料及包装材料，要有明显的“待检”标志；
4）入库待检物料应按批及时申请取样检验，取样后的包装应有特殊标志；
5）生物制品原料、辅料及包装材料入库时要有专业人员验收，每件包装上要有品名、生产厂家、生产日期。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题原辅料、包装材料验收怎么做？正确答案： 原料按规定的质量要求进行验收。严格拒绝收购变味、异味、变色及混有杂质的蘑菇。辅料包材按国家标准的要求进行验收。解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题（）的管理和控制要求与原辅料相同。A与药品直接接触的包装材料
B待包装产品
C印刷包装材料
D中间产品
正确答案： D,B解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题原辅料及包装材料的发放要求是什么？正确答案： 1）未收到检验合格报告书的原料、辅料及包装材料，不得发放使用；
2）原料、辅料及包装材料按类别、批次秩序存放，并有状态标志，先进先出。解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A药品标准
B包装材料标准
C相应的质量标准
D食品标准
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况） -
第14题：
（）的管理和控制要求与原辅料相同。
- A、与药品直接接触的包装材料
- B、待包装产品
- C、印刷包装材料
- D、中间产品
正确答案:A,C -
第15题：
原辅料及包装材料的管理要求是什么？
正确答案: 1）原料、辅料及包装材料均要有编号，且建立帐、卡；
2）原料、辅料、包装材料帐卡、凭证、检验报告单、登记表及记录签字均要按规定填写，清楚无误；
3）入库待检原料、辅料及包装材料，要有明显的“待检”标志；
4）入库待检物料应按批及时申请取样检验，取样后的包装应有特殊标志；
5）生物制品原料、辅料及包装材料入库时要有专业人员验收，每件包装上要有品名、生产厂家、生产日期。 -
第16题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。
正确答案:操作规程 -
第17题：
原辅料、包装材料验收怎么做？
正确答案: 原料按规定的质量要求进行验收。严格拒绝收购变味、异味、变色及混有杂质的蘑菇。辅料包材按国家标准的要求进行验收。 -
第18题：
单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A规格要求
B管理规定
C要求
D质量标准
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第19题：
填空题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。正确答案： 操作规程解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？正确答案： 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况）解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。正确答案： 分区存放解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A原辅料
B包装材料
C与药品直接接触的包装材料
D原料
正确答案： A,D解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A成品
B一般包装材料
C中间体
D原辅料
正确答案： C解析： 暂无解析