关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B、每批中药材或中药饮片应当留样C、留样时间至少为三年D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

题目

关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

  • A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
  • B、每批中药材或中药饮片应当留样
  • C、留样时间至少为三年
  • D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
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1.关于生产中药饮片的说法正确的有（ ）A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽固定药材产地D.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

2.关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材 C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

3.关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为 D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

4.关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样

更多“关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）”相关问题

  • 第1题：

    关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误的是（）。

    • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
    • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
    • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
    • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生霉变

    正确答案:C

  • 第2题：

    以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是（）。

    • A、应有专用的库房
    • B、应有养护工作场所
    • C、直接收购地产中药材的应设置中药样品室（柜）
    • D、以上说法都对

    正确答案:D

  • 第3题：

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。

    • A、半年
    • B、2年
    • C、1年
    • D、3个月

    正确答案:C

  • 第4题：

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存到什么时间？


    正确答案: 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

  • 第5题：

    关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。

    • A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
    • B、中药饮片不得在阳光下曝晒
    • C、为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
    • D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控

    正确答案:B,C

  • 第6题：

    中药材、中药饮片存放，下列说法是错误的是（）。

    • A、中药材和中药饮片应分库存放
    • B、易串味中药材专库存放
    • C、毒性中药材专库存放
    • D、中药材及鲜中药材可同库存放

    正确答案:D

  • 第7题：

    多选题
    关于中药材专业市场管理的说法正确的有（）
    A

    中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

    B

    建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

    C

    未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

    D

    中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式


    正确答案： B,A
    解析：

  • 第8题：

    多选题
    关于质量验收，以下说法正确的是（）
    A

    以合同承诺的标准为准，由双方共同封存油样

    B

    若双方未及时共同封存留样的，则以买方的留样为准

    C

    买方应当要求卖方留样交买方保存

    D

    若买方未要求留样的，则以卖方的留样为准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）
    A

    中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要

    B

    每批中药材或中药饮片应当留样

    C

    留样时间至少为三年

    D

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于中药标本正确的说法是（）。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    中药材、中药饮片存放，下列说法是错误的是（）。
    A

    中药材和中药饮片应分库存放

    B

    易串味中药材专库存放

    C

    毒性中药材专库存放

    D

    中药材及鲜中药材可同库存放


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的？（）

    • A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
    • B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
    • C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
    • D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

    正确答案:B

  • 第14题：

    每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。


    正确答案:鉴别

  • 第15题：

    以下哪些需要每批留样？（）

    • A、中药材
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、中药饮片

    正确答案:A,D

  • 第16题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第17题：

    关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的？（）

    • A、中药材贮存期限一般为2年
    • B、中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量
    • C、应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期
    • D、中药材和中药饮片可以长期保存

    正确答案:C

  • 第18题：

    请问中药材和中药饮片如何界定？国家对中药材、中药饮片的管理有哪些要求？


    正确答案:中药材的概念，可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”，根据《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。国家对中药材、中药饮片有不同的监管要求。如《药品管理法》第二十一条规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”，但“不得出售中药材以外的药品”，销售中药饮片必须取得《药品经营许可证》，表明对经营主体资格要求的不同；《药品管理法》第三十四条规定：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”表明对购进渠道要求的不同；《药品管理法实施条例》第四十五条规定：“生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。”但对中药材的包装管理，仅在《药品管理法》第五十三条规定：“发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志”等。

  • 第19题：

    问答题
    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存到什么时间？

    正确答案： 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。
    A

    净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面

    B

    中药饮片不得在阳光下曝晒

    C

    为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材

    D

    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

    正确答案： 鉴别
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    以下哪些需要每批留样？（）
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。
    A

    半年

    B

    2年

    C

    1年

    D

    3个月


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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