关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为 D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

题目
关于生产中药饮片的说法正确的有（）。

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
相似考题

1.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

3.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

4.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

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  • 第1题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

    B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签


    参考答案：AC

  • 第2题：

    关于中药饮片的管理，正确的是

    A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B．包装不符合规定的中药饮片不得销售

    C．中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    E．中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


    正确答案：ABCE

  • 第3题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地

    C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案：D
    解析：
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第5题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案：A,B,C
    解析：
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第6题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第7题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    正确答案:A,C

  • 第8题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（　　）。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案： B
    解析：
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第10题：

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（　　）。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案： C,B
    解析：
    B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第11题：

    多选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于中药饮片的管理正确的是（）
    A

    中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B

    生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C

    包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E

    中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

    A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

    B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

    C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

    D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


    正确答案：B

  • 第14题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（ ）。

    A．中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C．包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D．中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


    正确答案：E

  • 第15题：

    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案：A,B,C
    解析：
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。

  • 第16题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（ ）。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药饮片监督管理的通知》：中药饮片生产经营行为监管
    （1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；
    （2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
    （3）必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；
    （4）必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；
    （5）必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书（复印件）。
    （6）三个“严禁”
    ①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
    ②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；
    ③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮

  • 第17题：

    关于中药饮片的管理正确的是（）

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（）

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、发运中药饮片必须有包装
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    正确答案:E

  • 第19题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第20题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（）。

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签只需注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    关于中药饮片的说法，正确的有 （  ）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

    B

    出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

    C

    批发零售中药饮片必须持有《 药品经营许可证》、GSP证书

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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