原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。A、生产管理负责人B、检验管理负责人C、包装管理负责人D、质量管理负责人

题目

原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。

  • A、生产管理负责人
  • B、检验管理负责人
  • C、包装管理负责人
  • D、质量管理负责人
相似考题

1.审核计划应当（）。 A、经审核委托方批准B、在现场审核前提交给受审核方C、一经批准，在审核中不应变动D、任何修改均应当经过受审核方同意

2.无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。

3.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

4.质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放。

更多“原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。”相关问题

  • 第1题：

    原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。

    • A、审核
    • B、批准
    • C、复制
    • D、发放

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。

    • A、QA审核
    • B、验证
    • C、质量管理部门批准
    • D、确认

    正确答案:C

  • 第3题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？


    正确答案: 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写的差错。批生产记录的每一页应当标准产品的名称、规格和批号。原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

  • 第5题：

    批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）

    • A、批生产记录
    • B、空白批生产记录
    • C、原版空白批生产记录的复制件
    • D、批生产记录的复制件

    正确答案:C

  • 第6题：

    检测记录的基本要求有（）。

    • A、检测记录应做到如实、准确、完整、清晰。记录的项目应完整，空白面应划斜线
    • B、检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制
    • C、检测报告必须由检测人编制，经审核人员审核后，由实验室技术负责人批准
    • D、检测记录应由检测人和校核本人签名，以示对记录负责

    正确答案:A,B,D

  • 第7题：

    问答题
    新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？

    正确答案： 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写的差错。批生产记录的每一页应当标准产品的名称、规格和批号。原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
    A

    QA审核

    B

    验证

    C

    质量管理部门批准

    D

    确认


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。
    A

    审核

    B

    批准

    C

    复制

    D

    发放


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？

    正确答案： 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）
    A

    批生产记录

    B

    空白批生产记录

    C

    原版空白批生产记录的复制件

    D

    批生产记录的复制件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？

    正确答案： 相同。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批生产记录中应当记录什么的日期和时间？


    正确答案: 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间。

  • 第14题：

    批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。


    正确答案:名称；规格；批号

  • 第15题：

    原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？


    正确答案: 相同。

  • 第16题：

    原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？


    正确答案: 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

  • 第17题：

    确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？


    正确答案: 是生产管理负责人的职责

  • 第18题：

    问答题
    批生产记录中应当记录什么的日期和时间？

    正确答案： 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    问答题
    确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？

    正确答案： 是生产管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。
    A

    生产管理负责人

    B

    检验管理负责人

    C

    包装管理负责人

    D

    质量管理负责人


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    GMP要求的批记录，不包括的是（）
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批签发记录

    D

    药品放行审核记录


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    填空题
    企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

    正确答案： 生产管理负责人或质量管理负责人
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
    A

    批检验记录

    B

    批生产记录

    C

    药品放行审核记录

    D

    批包装记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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