应有专人分别负责（）采供的业务和质量管理。，经法定代表人（），分别承担业务管理和质量管理的职责。

第1题：

第2题：

第3题：

修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（）审核批准后方可修改。

• A、质量管理人员
• B、信息管理人员
• C、企业负责人

正确答案:A

第4题：

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）

• A、独立履行职责
• B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
• C、承担相应的质量管理责任
• D、负责销售管理
• E、负责储运管理

正确答案:A,B,C

第5题：

关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

• A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
• B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
• C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
• D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

正确答案:B

第6题：

生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）

正确答案:错误

第7题：

全面质量管理中PDCA分别代表英文“计划”、“实施”、“检查”和“处理”。

正确答案:正确

第8题：

在应解汇款业务中，业务经办、业务主办和业务主管的职责分别是什么？

正确答案: 在应解汇款业务中：
业务经办：负责应解汇款的审查及处理；
业务主办：负责应解汇款的复核；
业务主管：负责现金1万元（含）以上或转账10万元（含）以上的应解汇款的手工审批。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

组织的最高管理者应（）

• A、沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性
• B、对质量管理体系的有效性承担责任
• C、负责监视和测量顾客满意信息
• D、负责识别顾客要求

正确答案:A,B

第15题：

以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是（）。

• A、企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作
• B、企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验
• C、企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系
• D、企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人

正确答案:D

第16题：

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

正确答案:组织机构图；质量保证；质量控制

第17题：

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。

正确答案:合格供应商名单

第18题：

设计专业负责人在质量管理中的职责和权限是什么？

正确答案: （1）贯彻、执行专业的质量技术管理工作，按程序控制文件落实到生产各阶段；
（2）负责本专业的质量审核工作；
（3）对本专业的设计进度负责；
（4）根据合同要求，对本专业的人力资源进行合理安排，确保合同的顺利实施；
（5）协助质量管理部做好文件、图纸的收集、归档工作。

第19题：

（）负责组织对供方的评审和质量管理体系控制，（）负责外包产品的验收和检验。

正确答案:质量安全部；检测部

第20题：

作业中心设置四类人员，其中专业指导人员（）。

• A、负责要素切片录入
• B、负责业务合规性审核、作业质量管理、指导网点业务并组织实施。
• C、负责风险性业务的处理控制、重要业务要素的再次输入。
• D、负责生产现场管理、任务调控、业务授权和考核评价。

正确答案:B

第21题：

第22题：

第23题：