药品经营企业质量管理部门的主要职责是（ ）。A．执行质量否决权制度B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作C．负责领导质量验收组业务工作D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行E．负责处理药品质量查询

题目

药品经营企业质量管理部门的主要职责是（ ）。

A．执行质量否决权制度

B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

C．负责领导质量验收组业务工作

D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

E．负责处理药品质量查询

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1.___是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

2.协助新物业项目监理质量管理体系是( )的主要职责之一。A．总经理室B．市场拓展部C．品质管理部D．经营管理部

3.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括A.质量否决权的规定B.处方药销售的管理C.首营企业和首营品种审核的规定D.药品不良反应报告的规定E.执行药品电子监管的规定

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

    A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

    E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第2题：

    药品经营企业设置的质量管理机构在企业内部对药品质量具有( )。

    A.否决权

    B.试验权

    C.裁决权

    D.建议权


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

  • 第4题：

    药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是( )

    A.业务部

    B.质管科

    C.总经理

    D.法人代表


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

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