中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。A、工艺助剂B、垫圈C、有害原料D、剧毒原料

题目

中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。

  • A、工艺助剂
  • B、垫圈
  • C、有害原料
  • D、剧毒原料
相似考题

1.配制规程应包括( )A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B．原料、中间产品、成品的质量标准C．原料、中间产品、成品的技术参数D．原料、中间产品、成品的储存注意事项E．成品容器、包装材料的要求等

2.在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。A、原料B、辅料C、产品D、内包装材料

3.原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料

4.从原材料使用环节实施清洁生产的内容包括()。A:以无毒、无害或少害原料替代有毒、有害原料 B:采用二次资源替代稀有短缺资源的使用 C:改变原料配比或降低其使用量 D:适当增加或减少对产品的无用成分 E:保证或提高原料的质量

更多“中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。A、工艺助剂B、垫圈C、有害原料D、剧毒原料”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）

    • A、所用工艺参数的范围
    • B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
    • C、取样方法说明
    • D、原料或中间产品的投料量或投料比

    正确答案:B

  • 第2题：

    原料药生产污染的控制要求有（）。

    • A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
    • B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
    • C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
    • D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。


    正确答案:质量

  • 第4题：

    原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。

    • A、所生产的中间产品或原料药名称
    • B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
    • C、所用原料、中间产品及成品的质量标准
    • D、生产地点、主要设备

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    合成材料助剂（高分子加工用助剂）是为（）、 提高产品质量赋予产品某些特殊的性能在合成材料或产品的生产、加工或使用过程中所需要添加的各种辅助化学品。


    正确答案:改善生产工艺

  • 第6题：

    单选题
    在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
    A

    粗品

    B

    中间产品

    C

    原料药

    D

    中间产品或原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    多选题
    原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。
    A

    所生产的中间产品或原料药名称

    B

    标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单

    C

    所用原料、中间产品及成品的质量标准

    D

    生产地点、主要设备


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    合成材料助剂（高分子加工用助剂）是为（）、 提高产品质量赋予产品某些特殊的性能在合成材料或产品的生产、加工或使用过程中所需要添加的各种辅助化学品。

    正确答案： 改善生产工艺
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。
    A

    工艺助剂

    B

    有害或有剧毒的原料

    C

    贵重原料

    D

    转移到另一生产场地的物料


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。
    A

    工艺助剂

    B

    垫圈

    C

    有害原料

    D

    剧毒原料


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    原料药或中间产品的包装要求有（）。
    A

    容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染

    B

    容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量

    C

    对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签

    D

    对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第14题：

    在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

    • A、粗品
    • B、中间产品
    • C、原料药
    • D、中间产品或原料药

    正确答案:D

  • 第15题：

    原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。

    • A、工艺助剂
    • B、有害或有剧毒的原料
    • C、贵重原料
    • D、转移到另一生产场地的物料

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    原料药生产过程中对取样的要求有（）。

    • A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
    • B、应当按照操作规程进行取样
    • C、取样后样品密封完好
    • D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    多选题
    在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。
    A

    原料

    B

    辅料

    C

    产品

    D

    内包装材料


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    其它
    (1).原料药的质量标准（）。|(2).辅料的质量标准（）|(3).原材料的名称（）。|(4).使用设备的名称（）。

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。
    A

    辅料或原料药

    B

    中间产品或原料药

    C

    包装材料或原料药

    D

    中间产品或辅料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    原料药生产过程中对取样的要求有（）。
    A

    应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法

    B

    应当按照操作规程进行取样

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    原料药生产污染的控制要求有（）。
    A

    同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制

    B

    带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响

    C

    生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染

    D

    原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    从原材料使用环节实施清洁生产的内容包括（）
    A

    以无毒、无害或少害原料替代有毒、有害原料

    B

    采用二次资源替代稀有短缺资源的使用

    C

    改变原料配比或降低其使用量

    D

    适当增加或减少对产品的无用成分

    E

    保证或提高原料的质量


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

    正确答案： 质量
    解析： 暂无解析

相关内容