参考答案和解析
正确答案:不同功能区域(操作间)
更多“相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。”相关问题
  • 第1题:

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
    请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。

  • 第2题:

    PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。

    • A、洁净度、压差
    • B、温度、湿度、压差
    • C、照度、风速
    • D、温度、湿度、沉降菌

    正确答案:B

  • 第3题:

    以下叙述正确的是()

    • A、设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准
    • B、要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术
    • C、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统
    • D、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统
    • E、层流分为水平层流和垂直层流

    正确答案:B,D,E

  • 第4题:

    空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。


    正确答案:相对负压

  • 第5题:

    高炉高度方向的静压力和压差的变化是炉腹至炉腰段软熔带区域的阻力最大,该段压差约占总压差的30%左右,压差梯度也最大。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    再好的朋友之间也需要适当的保持距离。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    以下哪几项环境指标是保证屏障系统中的动物不受外界微生物感染的条件之一()

    • A、恒温、恒湿条件
    • B、由粗、中、高三种过滤器保证的万级空气洁净度
    • C、12/12小时明暗交替
    • D、正向梯度压差

    正确答案:B,D

  • 第8题:

    单选题
    空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()。
    A

    相对负压

    B

    相对正压

    C

    正压

    D

    负压


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?

    正确答案: 请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。
    A

    洁净度、压差

    B

    温度、湿度、压差

    C

    照度、风速

    D

    温度、湿度、沉降菌


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
    A

    4.6Pa

    B

    4.8Pa

    C

    5.0Pa

    D

    5.2Pa

    E

    5.4Pa


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    晚上生产结束后,空调系统应通过变频调节,系统维持适当压差梯度,请问A级形式的FFU是否可关闭?

    正确答案: 如HVAC系统设自动化变频控制,经验证后可采取这种方式。另FFU即自循环风机,因只有自循环净化功能,而不影响风量平衡,在无操作人员从事产品生产时,应有可能关闭,总之,要根据风险评价结果来确定。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。

    • A、过滤时的压差与洗涤时的压差相同
    • B、滤液的粘度与洗涤液的粘度相同
    • C、过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同
    • D、过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同

    正确答案:C

  • 第14题:

    层流罩内的洁净度一般应保持在百级。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    晚上生产结束后,空调系统应通过变频调节,系统维持适当压差梯度,请问A级形式的FFU是否可关闭?


    正确答案: 如HVAC系统设自动化变频控制,经验证后可采取这种方式。另FFU即自循环风机,因只有自循环净化功能,而不影响风量平衡,在无操作人员从事产品生产时,应有可能关闭,总之,要根据风险评价结果来确定。

  • 第16题:

    正常炉况下,沿高度方向,上部压差梯度小,下部压差梯度大。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。


    正确答案:不低于10帕斯卡;压差梯度

  • 第18题:

    两器差压应保持在()KPa之间。


    正确答案:20-50

  • 第19题:

    空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()。

    • A、相对负压
    • B、相对正压
    • C、正压
    • D、负压

    正确答案:A

  • 第20题:

    填空题
    相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。

    正确答案: 不同功能区域(操作间)
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    以下哪几项环境指标是保证屏障系统中的动物不受外界微生物感染的条件之一()
    A

    恒温、恒湿条件

    B

    由粗、中、高三种过滤器保证的万级空气洁净度

    C

    12/12小时明暗交替

    D

    正向梯度压差


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

    正确答案: 不低于10帕斯卡,压差梯度
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。
    A

    过滤时的压差与洗涤时的压差相同

    B

    滤液的粘度与洗涤液的粘度相同

    C

    过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同

    D

    过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同


    正确答案: D
    解析: 暂无解析