相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。
第1题:
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
略
第2题:
PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。
第3题:
以下叙述正确的是()
第4题:
空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。
第5题:
高炉高度方向的静压力和压差的变化是炉腹至炉腰段软熔带区域的阻力最大,该段压差约占总压差的30%左右,压差梯度也最大。
第6题:
再好的朋友之间也需要适当的保持距离。
第7题:
以下哪几项环境指标是保证屏障系统中的动物不受外界微生物感染的条件之一()
第8题:
相对负压
相对正压
正压
负压
第9题:
第10题:
洁净度、压差
温度、湿度、压差
照度、风速
温度、湿度、沉降菌
第11题:
4.6Pa
4.8Pa
5.0Pa
5.2Pa
5.4Pa
第12题:
第13题:
板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。
第14题:
层流罩内的洁净度一般应保持在百级。
第15题:
晚上生产结束后,空调系统应通过变频调节,系统维持适当压差梯度,请问A级形式的FFU是否可关闭?
第16题:
正常炉况下,沿高度方向,上部压差梯度小,下部压差梯度大。
第17题:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
第18题:
两器差压应保持在()KPa之间。
第19题:
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()。
第20题:
第21题:
恒温、恒湿条件
由粗、中、高三种过滤器保证的万级空气洁净度
12/12小时明暗交替
正向梯度压差
第22题:
第23题:
过滤时的压差与洗涤时的压差相同
滤液的粘度与洗涤液的粘度相同
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同