第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区与二次更衣室之间应当呈()
第6题:
相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。
第7题:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
第8题:
药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。
第9题:
第10题:
第11题:
第12题:
4.6Pa
4.8Pa
5.0Pa
5.2Pa
5.4Pa
第13题:
第14题:
第15题:
第16题:
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
略
第17题:
静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。
第18题:
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
第19题:
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。
第20题:
工业用的正压型的洁净厂房,其洁净区与非洁净区之间最小要有()的压差。
第21题:
第22题:
5-10Pa负压差
>10Pa负压差
5-10Pa压差
<10Pa负压差
第23题:
10Pa
8Pa
6Pa
5Pa