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  • 第1题:

    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa

    A.55
    B.510
    C.1010
    D.1015

    答案:B
    解析:
    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

  • 第2题:

    洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa和10Pa
    B.10Pa和15Pa
    C.15Pa和20Pa
    D.25Pa和30Pa

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

    A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
    B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
    C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
    D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

    答案:A,D
    解析:

  • 第4题:

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )。

    A.10Pa
    B.20Pa
    C.30Pa
    D.40Pa
    E.50Pa

    答案:A
    解析:
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第5题:

    抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区与二次更衣室之间应当呈()

    • A、5-10Pa负压差
    • B、>10Pa负压差
    • C、5-10Pa压差
    • D、<10Pa负压差

    正确答案:A

  • 第6题:

    相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。


    正确答案:不同功能区域(操作间)

  • 第7题:

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。


    正确答案:不低于10帕斯卡;压差梯度

  • 第8题:

    药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:B

  • 第9题:

    问答题
    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?

    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置(差压计)。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?

    正确答案: 请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

    正确答案: 不低于10帕斯卡,压差梯度
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
    A

    4.6Pa

    B

    4.8Pa

    C

    5.0Pa

    D

    5.2Pa

    E

    5.4Pa


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa,10Pa
    B.10Pa,15Pa
    C.15Pa,20Pa
    D.25Pa,30Pa

    答案:A
    解析:

  • 第14题:

    关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案:B
    解析:
    有负压实验室。

  • 第15题:

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,下同级别洁净区之间的压差应当不低于

    A、20Pa
    B、30Pa
    C、40Pa
    D、50Pa
    E、10Pa

    答案:E
    解析:
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第16题:

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
    请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。

  • 第17题:

    静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。


    正确答案:10;5

  • 第18题:

    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?


    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置(差压计)。

  • 第19题:

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    工业用的正压型的洁净厂房,其洁净区与非洁净区之间最小要有()的压差。

    • A、10Pa
    • B、15Pa
    • C、20Pa
    • D、5Pa

    正确答案:D

  • 第21题:

    填空题
    相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。

    正确答案: 不同功能区域(操作间)
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区与二次更衣室之间应当呈()
    A

    5-10Pa负压差

    B

    >10Pa负压差

    C

    5-10Pa压差

    D

    <10Pa负压差


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,洁净区与非洁净区之间的压差应不小于()
    A

    10Pa

    B

    8Pa

    C

    6Pa

    D

    5Pa


    正确答案: C
    解析: 暂无解析